Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Д
(рекомендуемое)
Расчет
результатов контрольных процедур и нормативов контроля при оперативном контроле процедуры анализа (в случае, когда показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала)
Таблица Д.1
Наименование рассчитываемой величины |
Формулы расчета результатов контрольных процедур и нормативов контроля* |
Примечание |
Контроль погрешности с применением ОК
| ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения аттестованной характеристики ОК; С - аттестованное значение ОК; - значение характеристики погрешности (в виде границ интервала для Р = 0,95) результатов анализа. соответствующее аттестованному значению ОК |
|
Норматив контроля |
, где ,
|
|
Контроль погрешности с применением метода добавок совместно с методом разбавления пробы
| ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения рабочей пробы; - результат контрольного измерения разбавленной пробы; - результат контрольного измерения разбавленной пробы с добавкой; - коэффициент разбавления; - значение добавки; , , - значение характеристики погрешности (в виде границ интервала для Р = 0,95) результатов анализа, соответствующее содержанию компонента в разбавленной пробе с добавкой, разбавленной пробе, рабочей пробе соответственно |
|
Норматив контроля |
, где , |
|
Контроль погрешности с применением метода добавок
| ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения пробы без добавки; - результат контрольного измерения пробы с добавкой; - значение добавки; , - значение характеристики погрешности (в виде границ интервала для Р = 0,95) результатов анализа, соответствующее содержанию компонента в пробе с добавкой, рабочей пробе соответственно |
|
Норматив контроля |
, где ,
|
|
Контроль погрешности с применением метода разбавления пробы
| ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения рабочей пробы; - результат контрольного измерения разбавленной пробы; - коэффициент разбавления; , - значение характеристики погрешности (в виде границ интервала для Р = 0,95) результатов анализа, соответствующее содержанию компонента в разбавленной пробе, рабочей пробе соответственно |
|
Норматив контроля |
, где , |
|
Контроль погрешности с применением другой (контрольной) методики анализа
| ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения пробы по контролируемой методике анализа; контрольной процедуры - результат контрольного измерения пробы по контрольной методике анализа; - значение характеристики погрешности результатов анализа при реализации контрольной методики анализа в лаборатории, соответствующее содержанию компонента в пробе; - значение характеристики погрешности (в виде границ интервала для Р=0,95) результатов анализа при реализации контролируемой методики анализа в лаборатории, соответствующее содержанию компонента в пробе |
|
Норматив контроля |
, где , |
|
* При расчете нормативов контроля используют значения математического ожидания (оценки) систематической погрешности лаборатории и СКО погрешности результатов анализа , соответствующие реализуемой контрольной процедуре. |
Примечание - Если показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала то , , , .
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.