Приложение Б (рекомендуемое). Общие требования к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории

Приложение Б
(рекомендуемое)

Общие требования
к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории

Б.1 Оценку показателей качества результатов анализа проводит назначаемый руководителем лаборатории совет специалистов, в состав которого входят аналитики и метрологи, имеющие достаточный опыт в разработке и оценке метрологических характеристик методик анализа. Необходимо, чтобы специалисты, входящие в состав совета, владели:

- номенклатурой характеристик погрешности методик и результатов анализа;

- формами представления и способами выражения показателей точности, правильности, прецизионности методик и результатов анализа;

- формами представления результатов анализа;

- расчетными и экспериментально-расчетными методами оценки характеристик погрешности и ее составляющих;

- основными методами измерений, положенными в основу методик анализа;

- методологией планирования и проведения метрологических исследований при реализации в лаборатории методики анализа.

Б.2 Совет специалистов разрабатывает программу оценивания характеристик погрешности и ее составляющих. При разработке программы следует предусмотреть:

- перечень оцениваемых характеристик погрешности и ее составляющих;

- число образцов для оценивания;

- необходимое число серий результатов параллельных определений каждого образца;

- форму представления экспериментальных данных;

- сроки проведения эксперимента.

Б.3 Рекомендуемые методы оценки показателей качества результатов анализа приведены в приложении В.

Б.4 Результаты оценки показателей качества результатов анализа оформляют протоколом по Б.5. Протокол утверждает руководитель лаборатории, применяющей методику, при наличии согласующей подписи представителя метрологической службы и (или) управляющего по качеству лаборатории, если последнему соответствующие функции переданы метрологической службой предприятия.

Б.5 Форма протокола оценки показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории

Протокол
установленных показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в лаборатории*

Наименование лаборатории, применяющей данную методику ___________________

_________________________________________________________________________

Наименование методики анализа ___________________________________________

_________________________________________________________________________

Обозначение НД на методику анализа ______________________________________

_________________________________________________________________________

Показатели качества результатов анализа  были оценены  на  основе  данных

         специального эксперимента, контрольных измерений,

_________________________________________________________________________

                          ненужное зачеркнуть

полученных в период с __ по __.

Диапазон измерений и значения показателей точности, правильности и внутрилабораторной прецизионности результатов анализа:

Диапазон измерений	Показатель внутрилабораторной прецизионности результатов анализа в виде СКО	Показатель правильности результатов анализа (границы, в которых систематическая погрешность лаборатории находится с принятой вероятностью Р) , или при	Показатель точности результатов анализа (границы, в которых погрешность любого из совокупности результатов анализа, полученных в лаборатории при реализации методики, находится с принятой вероятностью Р) , или при

СОГЛАСОВАНО                          Утверждаю

Представитель метрологической        Руководитель лаборатории

службы предприятия (управляющий

по качеству лаборатории)

_______________________________     _______________________________

"___" ______________ 200____ г.     "___" ______________ 200____ г.

* Установленные значения показателей качества результатов анализа могут быть уточнены по результатам внутреннего контроля. В этом случае необходимо оформление нового протокола.