Приложение N 1. Предстерилизационная обработка стеклянных бутылок, резиновых пробок, металлических колпачков

Приложение N 1

Предстерилизационная обработка стеклянных бутылок, резиновых пробок, металлических колпачков

1. Подготовка стеклянных бутылок

Обработку стеклянных бутылок, резиновых пробок, металлических колпачков, а также контроль качества обработки осуществляют согласно действующей нормативно-технической документации (НТД). Перечень НТД дается в приложении 5.

1.1. Освобожденную от упаковочного материала новую посуду и посуду, бывшую в употреблении, сортируют визуально, отбраковывая бутылки с трещинами, насечками, царапинами и другими повреждениями на горловине и стенках. Затем их замачивают в теплой воде на 1,5-2 часа для освобождения от этикеток.

1.2. Чистые бутылки замачивают в емкости из нержавеющего металла с моющими средствами: 0,5-1% раствором СПМС (смесь сульфанола с триполифосфатом натрия 1:9) или другими синтетическими моющими средствами ("Прогресс", "Маричка", "Астра", "Айна", "Лотос" и т.д.) при температуре 55-60 град.С, оставляя их в ванне не более, чем на два часа.*

1.3. После замачивания каждую бутылку моют с помощью ерша в том же растворе вручную 30-40 сек или в специальной моечной машине.

Затем каждую бутылку промывают вручную многократно (8-10 раз) горячей проточной водой и трехкратно ополаскивают свежеперегнанной дистиллированной водой.

1.4. Вымытые бутылки устанавливают в вертикальном положении вверх дном на сетки или противни и передают на тепловую обработку в паровой стерилизатор при 100 град.С в течение 45 мин или в воздушный стерилизатор при 160-180 град.С в течение одного часа. После тепловой обработки бутылки сразу же закрывают стерильным пергаментом, который закрепляют резиновым кольцом. Можно переложить бутылки после их остывания в полиэтиленовые мешки. Затем их передают для приготовления растворов.

1.5. Степень чистоты вымытой посуды выборочно (2%) контролируют следующим образом:

а) определение степени чистоты вымытой посуды.

Внутреннюю поверхность вымытой и высушенной посуды смачивают 3-4 мл красящего раствора, который покачиванием распределяют по исследуемой поверхности в течение 10 сек, после этого быстро смывают обильной струей воды; на внутренней поверхности посуды не должно оставаться желтых пятен и потеков (жир!) - это указывает на 1 степень чистоты вымытой посуды.

Примечание: приготовление красящего раствора: в 70 мл нагретого до 60 град.С 90% этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченного судана и метиленового синего, добавляют 10 мл 20-25% раствора аммиака и 20 мл дистиллированной воды и взбалтывают. Раствор годен 6 месяцев.

б) Проба на окисляемость.

В испытуемую посуду наливают 200 мл свежей дистиллированной воды с известной окисляемостью и стерилизуют ее в автоклаве в течение одного часа при 1,1 атм. После этого проводят пробу на окисляемость со 100 мл воды из этой же посуды. Окисляемость воды не должна превышать 0,5 мг/л О2.

в) Определение полноты смываемости моющих средств.

Испытуемую вымытую бутылку ополаскивают дистиллированной водой (наполнить водой до краев!). Смачивают промывной водой ватный тампон, наносят на него 1-2 капли 0,1% спиртового раствора фенолфталеина. Наличие моющих средств дает розовое окрашивание.

г) Пробы на наличие крови.

Амидопириновая проба: смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина и 5% раствора перекиси водорода, добавляют несколько капель 30% уксусной кислоты и полученным раствором протирают контролируемый образец. Появление сине-фиолетового окрашивания свидетельствует о наличии крови или лекарственного препарата.

Проба с азопирамом: через 1 мин после контакта реактива с загрязненным участком появляется окрашивание - вначале фиолетовое, затем переходящее в розово-сиреневое или буроватое.

2. Обработка резиновых изделий

2.1. Обработка пробок черных 52-3698/1.

2.1.1. Пробки помещают в стиральную машину и обрабатывают в 0,1-0,2% растворе универсального моющего средства типа "Лотос" "ОП-7" или 2-4% растворе тринатрийфосфата при температуре 40 град. С в течение 10 минут.

2.1.2. Многократно ополаскивают дистиллированной водой при температуре 20-40 град.С в течение 5-10 минут.

2.1.3. Кипятят в 0,05-0,1% растворе соляной кислоты в течение 30 минут (раствор соляной кислоты готовят на дистиллированной воде).

2.1.4. Ополаскивают в дистиллированной воде при температуре 20-40 град.С до рН исходной воды.

Кипятят в 1% растворе гидрокарбоната натрия или двууглекислоты натрия в течение 30 минут.

2.1.5. Отстирывают пробки вручную в дистиллированной воде.

2.1.6. Трехкратно ополаскивают в апирогенной дистиллированной воде до тех пор, пока промывная вода не станет чистой.

2.1.7. Автоклавируют пробки, погруженные в апирогенную дистиллированную воду, в течение 60 минут при температуре 130 град.+/-2 град.С (1,8 атм) в бачках из нержавеющей стали или в стеклянных колбах; вода полностью должна покрывать пробки. Емкость сверху покрывают крышкой с отверстиями или пергаментом.

2.2. Обработка резиновых трубок (систем), используемых для отмывания эритроцитов.

2.2.1. Резиновые трубки длиной 60-70 см промывают теплой водопроводной водой, канал трубок - несколько раз сильным током водопроводной воды до удаления талька.

2.2.2. На два часа заливают горячим содово-аммиачным раствором (1% раствор двууглекислого натрия - сода и 0,5% раствор аммиака) и несколько раз промывают в этом растворе, затем ополаскивают струей водопроводной воды с повторным их массированием.

2.2.3. Кипятят в течение 30 минут в апирогенной дистиллированной воде.

2.2.4. Резиновые трубки и пробки обрабатывают в стиральной машине следующим образом: закладывают в барабан машины и заливают 1% горячим (70 град. С) мыльно - щелочным раствором. Машину приводят в движение на один час.

2.2.5. В том же барабане промывают сначала горячей, а затем холодной водой до достижения полной чистоты промывной воды.

2.2.6. Вынутые из барабана резиновые трубки и пробки промывают струей проточной воды с разминанием и массированием. После этого кипятят в апирогенной дистиллированной воде 30 минут.

2.2.7. Обработка резиновых трубок завершается опариванием в автоклаве при 100 град.С в течение одного часа. Трубки оставляют в автоклаве (пока он не остынет) для просушивания.

2.2.8. После автоклавирования трубки помещают в чистые полиэтиленовые мешки до момента монтажа аппаратуры.

2.2.9. Смонтированные системы автоклавируют при 1,1 атм (120 град.С) в течение 45 минут в паровом стерилизаторе.

3. Обработка игл, используемых в системах для отмывания эритроцитов

3.1. Новые иглы перед обработкой обезжиривают. Бывшие в употреблении иглы вначале моют холодной водой, затем 0,5% раствором аммиака, используя мандрены.

3.2. Промытые иглы кипятят в течение 15 минут, в 2% растворе соды, а затем - 20 минут в дистиллированной воде.

3.3. Протирают иглы 96 град, этиловым спиртом, а канал каждой иглы дополнительно промывают эфиром из шприца. Иглы с мандреном просушивают в сушильном шкафу и передают для монтажа систем.

4. Подготовка колпачков

4.1. Алюминиевые колпачки промывают в теплом 1% растворе соды и ополаскивают проточной водой.

4.2. Кипятят 30 минут в дистиллированной воде, просушивают в сушильном шкафу.

4.3. Готовые к употреблению пробки и алюминиевые колпачки передают в отделение для укупорки бутылок с консервирующим раствором.

_____________________________

* При мытье бутылок, бывших в употреблении, с остатками парафина, следует дождаться охлаждения мыльного раствора и снять с поверхности затвердевший парафин.