Приложение N 2. Приготовление консервирующих растворов на СПК

Приложение N 2

Приготовление консервирующих растворов на СПК

1. Консервирующий раствор "Глюгицир" готовят на заводах медпрепаратов в соответствии с ФС 42-2678-89.

2. Раствор "Глюгицир", как наиболее простой по составу, может быть изготовлен в учреждениях службы крови.

3. Консервирующие растворы следует приготавливать в изолированном, боксированном, чистом, светлом, легко поддающемся санитарной обработке проветриваемом помещении, оборудованном ультрафиолетовыми настенными (БОН) и потолочными (ОБП) облучателями (из расчета 2 ватта на 1 м кв.), которые включают за два часа до работы.

4. До работы и по окончании ее в помещении проводят влажную уборку с использованием смеси 3% раствора перекиси водорода и 0,5% раствора моющих средств типа "Астра", "Прогресс", "Лотос" или 3% раствора хлорамина; один раз в месяц обрабатывают помещение 6% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства.

Примечание: При работе с дезинфицирующими растворами необходимо соблюдать меры предосторожности. Работу следует выполнять в резиновых перчатках, фартуках, защитных очках. Органы дыхания защищают респиратором. При попадании растворов на кожу или слизистые оболочки необходимо незамедлительно обильно промыть их водой.

5. Персонал работает в чистых халатах, шапочках; руки обрабатывает имеющимся антисептиком.

6. Консервирующий раствор готовят в мерной посуде - стеклянной, эмалированной или из нержавеющей стали.

7. Раствор готовят вес - объемным методом. Категорически запрещается приготовление на одном рабочем месте нескольких рецептов консервирующих растворов.

8. Для фильтрации консервирующего раствора применяют специальные фильтры с диаметром пор 0,45-0,22 мкм, разрешенные для изготовления инфузионных растворов. Консервирующий раствор фильтруют до полного исчезновения взвеси.

9. Розлив раствора производят дозаторами или с помощью мерного цилиндра по 50, 75 и 100 мл в стеклянные бутылки для крови и кровезаменителей вместимостью соответственно 50, 75, 100, 250 и 500 мл. Для удаления ворса их предварительно ополаскивают профильтрованным консервантом. После розлива бутылки сразу же укупоривают резиновыми пробками.

10. Бутылки с консервирующим раствором еще раз контролируют на отсутствие в них механических примесей (ворса, кусочков пробки, стекла и других инородных тел).

11. Бутылки с консервирующим раствором завальцовывают алюминиевыми колпачками. На каждую бутылку наклеивают этикетку в соответствии с "Основными требованиями к внешнему оформлению упаковок, препаратов крови, кровезаменителей и консервантов крови", утвержденными МЗ СССР 29.12.71 г.

12. Завальцованные и этикетированные бутылки с консервирующим раствором укладывают в двухслойные бязевые мешки, завязывают их послойно и сдают в автоклавную для стерилизации. Весь процесс приготовления консервирующего раствора не должен превышать 4 часа до стерилизации.

13. Стерилизуют бутылки с консервирующим раствором в паровом стерилизаторе (автоклаве) при режиме, указанном в ВФС на соответствующий раствор, после чего на наружной бирке делают отметку о дате стерилизации.

14. Готовый консервирующий раствор контролируют в соответствии с требованиями действующей нормативно-технической документации.

15. Бутылки с консервирующим раствором, приготовленным в учреждениях службы крови, хранят упакованными в двухслойные матерчатые мешки в защищенном от света месте при температуре 0-25 град.С в течение срока, указанного в нормативно-технической документации.

16. Рецептуры консервирующих растворов.

16.1. Раствор "Глюгицир".

Состав:

Натрия гидроцитрат двузамещенный для инъекций

(ГФ Х,ст.432) - 20 г

Глюкоза в пересчете на безводную

(ФС 42-2419-86) - 30 г

Вода для инъекций

(ФС 42-2620-89) - до 1000 мл

рН раствора 4,8 -5,4

Соотношение раствор: кровь 1:4