Приказ Федерального медико-биологического агентства от 3 июля 2013 г. N 169 "О мероприятиях по обеспечению безопасности иммунизации и соблюдению требований "холодовой цепи" при транспортировке, хранении и применении медицинских иммунобиологических препаратов в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России"

Ежегодно в медицинские организации, подведомственные ФМБА России, для иммунизации населения и контингентов, подлежащих обслуживанию ФМБА России, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок поступает 1 млн. 600 тысяч доз медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП), прививается около 1 млн. 300 тыс. человек детского и взрослого населения.

В 2012 г. значительно вырос объем профилактических прививок против клещевого вирусного энцефалита, острого вирусного гепатита А, введены дополнительные прививки детскому и взрослому населению против ветряной оспы, гемофильной и пневмококковой инфекций, дизентерии Зонне, рака шейки матки.

Вместе с тем, за последние 3 года в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России, (гг. Обнинск Калужской области, Редкино Тверской области, Курчатов Курской области, Удомля Тверской области, Усть-Катав Челябинской области, Оболенск Московской области, Димитровград Ульяновской области и др.) выявлялись отдельные нарушения требований санитарного законодательства при транспортировании и хранении МИБП, обеспечении безопасности иммунизации.

В целях обеспечения качественного функционирования "холодовой цепи" и безопасности проведения иммунизации приказываю:

1. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России:

1.1. Обеспечить:

1.1.1. Хранение и транспортирование МИБП на всех этапах их использования в строгом соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации", СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней", СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".

1.1.2. Специальную подготовку лиц, ответственных за вопросы соблюдения "холодовой цепи" и безопасности иммунизации.

1.1.3. Качественное планирование профилактических прививок.

1.2. Принять меры по повышению уровня охвата профилактическими прививками медицинских работников в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 г. N 825 "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок".

1.3. Представить до 01.08.2013 г. в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" по e-mail: nacproekt-fmba@yandex.ru, информацию о наличии оборудования для соблюдения требований "холодовой цепи", расчет дополнительных потребностей в оборудовании и сведения о необходимости подготовки и переподготовки специалистов, ответственных за соблюдение требований "холодовой цепи" в соответствии с приложениями NN 1, 2.

2. Начальнику Управления организации медицинской помощи ФМБА России Полозкову И.М., начальнику Управления надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России Леженину А.В., главному врачу ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" Богдану С.А. организовать проведение обучающих семинаров для медицинских работников по вопросам организации иммунопрофилактики и обеспечения ее безопасности, включая вопросы безопасного сбора и уничтожения медицинских отходов, возникающих при иммунизации.

3. Главному врачу ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" Богдану С.А.:

3.1. Обеспечить обобщение информации в соответствии с приложениями NN 1, 2 к настоящему приказу.

3.2. Обобщенные данные представить до 01.09.2013 г. в Управление организации медицинской помощи и Управление контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России.

3.3. Обеспечить консультативную помощь медицинским организациям, подведомственным ФМБА России, по вопросам определения расчетной потребности холодильного оборудования, необходимого для хранения пиковых поставок и транспортировки максимального количества МИБП.

3.4. Организовать и провести на базе ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" 04.09.2013 г. однодневный семинар по вопросам соблюдения "холодовой цепи" и обеспечения безопасности иммунизации.

4. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ NN 9, 21, 57, 94, 119 (в т.ч. МСЧ N 2), 135, 141, 152, 154, 165, 164, 169, 170, 174, главным врачам клинических больниц NN 8, 84, 85, 86,119, 123, ЦЦКБ, ЦКБВЛ, филиал ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна - клиника "Вольгинская", генеральным директорам ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна, ФГБУ ФНКЦ, руководителям территориальных органов NN 1, 8, 21, 141, 170, 174 ФМБА России:

4.1. Командировать для участия в однодневном семинаре в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" специалистов в соответствии с приложением N 3.

4.2. Оплату командировочных расходов произвести по месту основной работы командируемых.

5. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Хавкину Е.Ю. и Романова В.З.

Руководитель

В.В. Уйба