Приказ Федерального медико-биологического агентства от 6 июня 2013 г. N 147 "О совершенствовании подходов и методов многоуровневой профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи"

В целях реализации задач, возложенных на Федеральное медико-биологическое агентство по оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, во исполнение требований статей 87 - 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" и в соответствии с Национальной Концепцией профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, утвержденной главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 06.11.2011 г., приказываю:

1. Создать на базе Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства" Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России.

2. Утвердить Положение о Центре по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России (приложение N 1).

3. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров, центров крови, главным врачам центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России:

3.1. До 10.06.2013 г. разработать программы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3.2. До 01.07.2013 г. представить программы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на экспертизу в Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России.

3.3. Предусмотреть проведение клинико-диагностических исследований, включая микробиологические и молекулярно-биологические исследования, в рамках стандартов и порядков оказания медицинской помощи в комплексе с эпидемиологической оценкой и экспертизой полученных результатов и разработкой необходимых санитарно-противоэпидемических мероприятий.

3.4. При разработке программ внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусмотреть мероприятия по проведению входного контроля качества медицинских изделий, в том числе: наборов реагентов, тест-систем, а также дезинфекционных средств.

3.5. При составлении технических заданий с целью привлечения сторонних медицинских организаций для проведения комплекса мероприятий по обеспечению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи), включая проведение клинико-диагностических исследований и экспертных работ, учитывать наличие в указанных организациях:

- лицензии на медицинскую деятельность для осуществления следующих работ и услуг: бактериология, вирусология, клиническая лабораторная диагностика, лабораторная диагностика, лабораторное дело, санитарно-гигиенические лабораторные исследования, эпидемиология;

- аттестата аккредитации испытательного лабораторного центра/лаборатории на соответствие национальному стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

4. Главному врачу ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства" Богдану С.А.:

4.1. Обеспечить деятельность Центра по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России в соответствии с Положением, утвержденным настоящим приказом (приложение N 1) и в рамках существующего бюджетного финансирования деятельности ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.

4.2. До 01.07.2013 г. проанализировать деятельность медицинских организаций ФМБА России по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи и представить в ФМБА России предложения по осуществлению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по данному разделу.

4.3. До 01.08.2013 г. представить в ФМБА России заключения по программам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, представленных медицинскими организациями ФМБА России на экспертизу в Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России.

4.4. До 01.09.2013 г. разработать и представить на утверждение в ФМБА России в установленном порядке:

4.4.1. Программу ведомственного контроля безопасности медицинской деятельности по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи медицинскими организациями ФМБА России.

4.4.2. Положение о проведении инспекционного контроля деятельности медицинских организаций ФМБА России по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей руководителя ФМБА России Хавкину Е.Ю. и Романова В.В.

Руководитель

В.В. Уйба