Статья 1 Определения

Статья 1
Определения

Для целей настоящего Регламента следует применять следующие определения:

(а) термин "лекарственное средство" применяется в отношении любого вещества или комбинации веществ, предназначенных для лечения или профилактики заболевания у людей или животных, а также любого вещества или комбинация веществ, которые могут быть назначены людям или животным в целях постановки медицинского диагноза, а также для восстановления, коррекции или изменения физиологических функций в организме человека или животных;

(b) термин "средство" применяется в отношении активного ингредиента или комбинации активных ингредиентов лекарственного средства;

(с) термин "основной патент" применяется в отношении патента, защищающего права на само средство, процедуру получения средства или способ применения средства и указанного его владельцем в рамках процедуры предоставления сертификата;

(d) термин "сертификат" применяется в отношении дополнительного сертификата охраны;

(е) термин "заявление о продлении срока действия" применяется в отношении заявления о продлении срока действия сертификата в соответствии со Статьей 13(3) настоящего Регламента и Статьей 36 Регламента (ЕС) 1901/2006 Европейского парламента и Совета ЕС от 12 декабря 2006 г. о лекарственных средствах, предназначенных для использования в педиатрии*(6).