Статья 3 Условия получения сертификата

Статья 3
Условия получения сертификата

Сертификат может быть предоставлен, если в государстве-члене ЕС, в котором подано заявление в соответствии со Статьей 7, в момент подачи заявления:

(а) права на средство охраняются действующим патентом;

(b) действует разрешение на размещение средства на рынке в качестве лекарственного средства, предоставленное в соответствии с Директивой 2001/83/ЕС;

(с) для данного средства еще не предоставлен сертификат;

(d) разрешение, указанное в пункте (b), представляет собой первичное разрешение на размещение средства на рынке в качестве лекарственного средства.