Статья 2 Сфера применения

Статья 2
Сфера применения

Для любого средства, права на которое охраняются патентом на территории государства-члена ЕС, подлежащего прохождению административной процедуры в целях получения разрешения на его размещение на рынке в качестве лекарственного средства в соответствии с Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком*(7) или в соответствии с Директивой 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования в ветеринарии*(8), при соблюдении условий и положений настоящего Регламента может быть предоставлен сертификат.