Статья 20 Дополнительные положения, связанные с расширением Сообщества

Статья 20
Дополнительные положения, связанные с расширением Сообщества

Без ущерба действию иных положений настоящего Регламента следующие положения подлежат применению:

(а) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Болгарии при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 января 2007 г.;

(b) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются в Чехии действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено:

(i) в Чехии после 10 ноября 1999 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке;

(ii) на территории Сообщества не ранее чем за 6 месяцев до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат, при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке;

(с) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Эстонии до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке, или, в случае если такие патенты были выданы до 1 января 2000 г., - в течение 6 месяцев в соответствии с Патентным Актом от октября 1999 г.*(9);

(d) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено на Кипре до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке; несмотря на вышесказанное, в том случае, если первичное разрешение на размещение на рынке было получено до момента выдачи основного патента, заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с даты выдачи патента;

(е) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Латвии до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат. В тех случаях, когда срок, предусмотренный Статьей 7(1), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее чем с 1 мая 2004 г.;

(f) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом, заявка на который была подана после 1 февраля 1994 г. и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Литве до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г.;

(g) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Венгрии при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г.;

(h) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено на Мальте до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат. В тех случаях, когда срок, предусмотренный Статьей 7(1), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее, чем с 1 мая 2004 г.;

(i) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Польше при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г.;

(j) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Румынии. В тех случаях, когда срок, предусмотренный Статьей 7(1), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее чем с 1 мая 2004 г.;

(k) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Словении до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г., включая случаи, когда срок, предусмотренный Статьей 7(1), истек;

(l) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Словакии после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке или в течение 6 месяцев с 1 июля 2002 г., если разрешение на размещение на рынке было получено до этой даты.