Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 469/2009 от 6 мая 2009 г. о дополнительных сертификатах охраны для лекарственных средств (Кодифицированная версия)
- Статья 7 Заявление о предоставлении сертификата
Статья 7 Заявление о предоставлении сертификата
Статья 7
Заявление о предоставлении сертификата
1. Заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с момента получения разрешения на размещение средства на рынке в качестве лекарственного средства, указанного в Статье 3(b).
2. Несмотря на положения параграфа 1, в случае если разрешение на размещение средства на рынке в качестве лекарственного средства получено до выдачи основного патента, заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с момента получения патента.
3. Заявление о продлении срока действия может быть подано одновременно с заявлением о предоставлении сертификата или в процессе рассмотрения заявления о предоставлении сертификата при условии соблюдения требований Статей 8(1)(d) или 8(2) соответственно.
4. Заявление о продлении срока действия выданного сертификата должно быть подано не позднее, чем за два года до истечения срока действия сертификата.
5. Несмотря на положения параграфа 4, в течение пяти лет с момента вступления в силу Регламента (ЕС) 1901/2006 заявление о продлении срока действия выданного сертификата должно подаваться не позднее, чем за шесть месяцев до истечения срока действия сертификата.