Статья 8

Статья 8

1. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что поставка лекарственных кормов фермерам-животноводам или владельцам животных не может осуществляться, кроме как на основании предъявления рецепта зарегистрированного ветеринарного врача при соблюдении следующих условий:

(а) рецепт ветеринарного врача должен быть выполнен на бланке, содержащем разделы, указанные в образце из Приложения А; оригинал бланка должен быть предоставлен производителю или, в соответствующих случаях, дистрибьютору, одобренному уполномоченным органом государства-члена ЕС назначения;

(b) уполномоченные национальные органы должны установить количество копий рецептурного бланка, определить лиц, которые должны получить копию, и срок хранения оригинала и копий рецепта;

(с) лекарственные корма могут использоваться не более чем для одного курса лечения на основании одного и того же рецепта.

Рецепт ветеринарного врача должен действовать в течение срока, установленного уполномоченным национальным органом, и такой срок не может превышать трех месяцев;

(d) рецепт ветеринарного врача может быть использован только в отношении животных, лечение которых он осуществляет. Прежде всего он должен удостовериться, что:

(i) использование этого лекарства оправдано для соответствующих особей с ветеринарной точки зрения;

(ii) назначение лекарственного средства совместимо с предыдущим лечением или использованием и отсутствуют противопоказания или исключается взаимодействие в случае использования нескольких премиксов;

(е) ветеринарный врач обязан:

(i) прописывать лекарственные корма только в тех количествах, которые необходимы в лечебных целях, в пределах максимальных объемов, установленных национальной авторизацией на размещение лекарственных премиксов на рынке;

(ii) удостовериться, что лекарственный корм и корм, одновременно используемый для кормления животных, в отношении которых проводится лечение, не содержат один и тот же вид антибиотика или противококцидиального средства в качестве действующего вещества.

2. Вместе с тем в тех случаях, когда это касается антигельминтных лекарственных средств (глистогонных средств), государства-члены ЕС вправе до осуществления в рамках Директивы 81/851/ЕЭС пересмотра рисков, связанных с использованием групп веществ, в течение пяти лет с момента принятия настоящей Директивы отступать от требования, установленного параграфом 1, об осуществлении поставок лекарственных средств, полученных из разрешенных лекарственных премиксов, исключительно на основании предъявления рецепта ветеринарного врача, при условии что:

- используемые лекарственные премиксы не содержат действующих веществ, которые принадлежат к химическим группам, используемым на их территории на основании медицинского рецепта для лечения людей,

- лекарственные корма, соответствующие такому разрешению, используются на их территории только в профилактических целях и в необходимых для этого дозировках.

Государства-члены ЕС, применяющие такое отступление, обязаны информировать об этом Европейскую Комиссию и иные государства-члены ЕС в рамках Постоянного ветеринарного комитета до даты, предусмотренной первым абзацем первого подпараграфа Статьи 15, указывая, в частности, характер лекарственных средств и животных, подпадающих под такое отступление.

Не позднее чем за шесть месяцев до истечения пятилетнего срока, предусмотренного первым подпараграфом, Европейская Комиссия должна представить Совету ЕС отчет о рисках, связанных с использованием указанных групп веществ, который может включать предложения, решение по которым будет принято Советом ЕС квалифицированным большинством.

3. В случае если лекарственные корма назначаются животным, мясо, мягкие ткани, субпродукты или продукция от которых предназначены для потребления людьми, фермер-животновод или владелец соответствующих животных должны гарантировать, что животные, в отношении которых проводится лечение, не забиваются в целях их дальнейшего потребления до окончания периода выведения лекарственного средства и что продукция, полученная от животного, в отношении которого проводится лечение, до окончания такого периода выведения не предназначается для потребления людьми.