Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 8
Помещения и оборудование
1. Помещения и производственное оборудование необходимо располагать, проектировать, конструировать, приспосабливать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали операциям, для которых предназначены.
2. Расположение, конструкция и способы эксплуатации должны позволять минимизировать риск ошибок и осуществлять эффективную очистку и поддержание в надлежащем состоянии во избежание контаминации, перекрестной контаминации или в целом любого неблагоприятного воздействия на качество средства.
3. Помещения и оборудование, предназначенные для участия в производственных процессах и имеющие решающее значение для качества средств, должны подвергаться надлежащей проверке качества.
<< Статья 7. Персонал |
Статья 9. >> Документация |
|
Содержание Директива Европейской Комиссии 91/412/ЕЭС от 23 июля 1991 г. устанавливающая принципы и руководящие указания для надлежащей... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.