Статья 2

Статья 2

Для целей настоящей Директивы следует применять определение лекарственных средств, установленное Статьей 1(2) Директивы 65/65/ЕЭС Совета ЕС*(7), и определение ветеринарных лекарственных средств, установленное Статьей 1(2) Директивы 81/851/ЕЭС.

Кроме того,

- термин "производитель" применяется в отношении владельца разрешения, предусмотренного Статьей 24 Директивы 81/851/ЕЭС,

- термин "квалифицированный специалист" применяется в отношении специалиста, указанного в Статье 29 Директивы 81/851/ЕЭС,

- термин "обеспечение качества фармацевтической продукции" применяется в отношении комплекса организованных мер, предпринятых в целях обеспечения соответствия ветеринарных лекарственных средств стандартам качества, соблюдение которых необходимо для их предполагаемого использования,

- термин "надлежащая производственная практика" применяется в отношении составляющего элемента системы обеспечения качества, обеспечивающего последовательное производство и осуществление управления лекарственными средствами в соответствии со стандартами качества, соответствующими их предполагаемому использованию.