Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2013 г. N 16И-797/13 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2013 года"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1091н, доводит до сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения во II квартале 2013 года.

За отчетный период осуществлено 18 проверок, в ходе которых проконтролирована деятельность 18 организаций по проведению доклинических и клинических исследований. В плановом порядке осуществлены 16 проверок, 2 проверки проведены во внеплановом режиме (1 проверка в связи с поступлением информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; 1 проверка по контролю за исполнением ранее выданных предписаний). Нарушения установленных требований выявлены в 7 организациях.

Приложение: свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований, за II квартал 2013 года на 25 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко