Рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 52-2002 "Государственная система обеспечения единства измерений. Общие методические рекомендации по применению положений ГОСТ 8.315-97 при разработке и применении стандартных образцов"

State system for ensuring the uniformity of measurements. General methodical recommendations for the implementation of GOST 8.315-97 principles in the development and use of reference materials

Дата введения 1 июля 2004 г.

Введены впервые

Введение

Настоящая рекомендация представляет собой методический материал, предназначенный для специалистов организаций - разработчиков стандартных образцов, метрологических служб и лабораторий, применяющих стандартные образцы, и содержит разъяснения и дополнительные комментарии к понятиям и положениям ГОСТ 8.315, которые из-за сжатости формулировок и особенностей лексики нормативного документа не всегда раскрывают в деталях и достаточном объеме содержание отдельных требований стандарта.

Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов [далее - стандартные образцы (СО)] в своей совокупности и представляют собой весьма разнородные объекты и при их разработке и аттестации встречаются разные и несходные ситуации, при анализе и разрешении которых дополнительные разъяснения могут оказать полезное содействие.

Терминологический раздел стандарта несет особую логическую нагрузку и нуждается в разъяснении и обосновании большинства понятий, на которых строится концепция стандартных образцов как особой разновидности средств измерений. Несмотря на неизбежную специфику многих терминов и понятий, относящихся к СО, разработчики стандарта стремились к тому, чтобы они не противоречили устоявшейся метрологической терминологии как национальной, так и международной.

Для удобства пользования настоящими Рекомендациями [далее - методический материал (ММ)] пояснения к терминам вынесены в Приложение МА, к которому можно обращаться как к дополнительному справочному материалу и на который по мере необходимости даются ссылки в основном тексте.

В отдельном Приложении МБ приведен перечень нормативных документов, регламентирующих деятельность в области создания и применения СО, принятых в последние годы, где более подробно раскрыты отдельные общие положения ГОСТ 8.315, которые в настоящем методическом материале по этой причине подробно не комментируются. В необходимых случаях сделаны ссылки на некоторые из этих документов, повторно указанных в Приложении МД.

Текст настоящего методического материала изложен в форме комментариев и разъяснений к разделам и большинству пунктов ГОСТ 8.315 в той же последовательности, в какой они приведены в стандарте. Для удобства пользования текст разбит на рубрики, имеющие сплошную нумерацию с обозначениями М.1, М.2 и т.д., что позволяет избежать путаницы при ссылках на пункты стандарта и пункты настоящего методического материала. По этой же причине Приложения к настоящему методическому материалу имеют двойное буквенное обозначение (МА, МБ и т.д.), с тем чтобы отличить их от приложений к ГОСТ 8.315, на которые даны ссылки в тексте.

Номера и наименования разделов основной части настоящего методического материала те же, что и в ГОСТ 8.315; к номерам пунктов в скобках приведены краткие аннотации их положений для удобства пользования методическим материалом. Ссылки на позиции библиографии для сокращения записей в настоящем методическом материале указаны в виде порядкового номера первоисточника (например [15]) без повторения слов "приложение МД", как это принято в нормативных документах.

1. Область применения

Настоящие рекомендации представляют собой методический материал, предназначенный для специалистов организаций - разработчиков стандартных образцов, метрологических служб и лабораторий, применяющих стандартные образцы, и содержит разъяснения и дополнительные комментарии к понятиям и положениям ГОСТ 8.315, которые из-за сжатости формулировок и особенностей лексики нормативных документов не всегда раскрывают в деталях и достаточном объеме содержание отдельных требований стандарта.

2. Нормативные ссылки

Ссылки на нормативные документы, используемые в настоящих рекомендациях, приведены в Приложении МД.

3. Определения и сокращения

Определения и сокращения - по ГОСТ 8.315.

4. Общие положения

М.1. Этим разделом установлены общие нормативно-правовые требования к стандартным образцам как технической разновидности средств измерений (далее - СИ), которые регламентируют назначение, категории или разновидности стандартных образцов (СО), требования, определяющие порядок допуска к применению СО, а также общие требования к СО в части их метрологических характеристик как основного отличительного признака СИ вообще, а также к СО как одной из разновидностей СИ.

В последующих разделах стандарта эти общие положения развиваются и конкретизируются. В пунктах М.16 и М.17 настоящих рекомендаций приведены дополнительные разъяснения по этим общим положениям.

4.1. (Метрологическое назначение СО)

М.2. Из приведенного в пункте стандарта перечня видов метрологических работ, для которых предназначены СО, следует, что все СО по метрологической классификации средств измерений надлежит относить к эталонам или "метрологическим СИ" [1], т.к. они предназначены либо для установления метрологических характеристик других СИ, методик выполнения измерений (МВИ) или СО других разновидностей, либо для метрологического контроля СИ и МВИ с целью определения соответствия их метрологических характеристик установленным требованиям, что вполне соответствует определению понятия "эталон", принятому в государствах, входящих в Содружество Независимых Государств.

На практике многие СО утвержденных типов включены в состав государственных поверочных схем (ГПС) в качестве образцовых СИ (ОСИ - рабочих эталонов), например: в ГПС для СИ удельной теплоемкости в диапазоне до 1800 К (ГОСТ 8.159-75) СО входят в качестве ОСИ 1-го разряда; в ГПС для СИ поверхностной плотности и толщины ленточных материалов (ГОСТ 8.537-85) СО входят в качестве ОСИ 1-го и 2-го разрядов и т.д.

Но, вместе с тем, поверка большого количества разнообразных СИ осуществляется не на основе поверочных схем, так как разработка ГПС не является обязательной для всех видов СИ, а только для тех, где создание централизованной системы передачи единиц организационно и экономически целесообразно [2].

Такие средства измерений поверяют в соответствии с утвержденными нормативными документами (НД) на методики поверки с использованием эталонов (ОСИ), указанных в этих документах, но не входящих в ГПС, что не меняет правовой и метрологической роли таких эталонов.

Эти же принципы полностью реализуются и в системе калибровки СИ, где правила и технические процедуры практически ничем не отличаются от системы поверки СИ.

Это обстоятельство подчеркнуто в примечаниях 1 и 2 к пункту 4.1, где указывается, что СО используются в качестве "единственного эталонного звена" во многих видах измерений.

Поэтому метрологические службы предприятий и других юридических лиц, в обязанности которых входит ведение учета СИ, выделяют из общего их списка отдельный перечень СИ, подлежащих поверке, в который наряду с эталонами следует также включать ГСО или вести отдельный их перечень с указанием в нем межгосударственных СО (далее - МСО) и ГСО, применяемых на конкретном предприятии в качестве эталонов.

4.2. (Категории СО)

М.3. Категории стандартных образцов - МСО, ГСО, ОСО и СОП, установленные стандартом, определяют, в первую очередь, правовые границы их признания, соответствующие пределам правовой компетенции органов, утвердивших (признавших) стандартные образцы.

Из четырех категорий СО, установленных стандартом, три - ГСО, ОСО и СОП - являются традиционными, широко вошедшими в практику; категория "межгосударственный СО" определена и введена в соответствии с нормативным документом [3]. Общие требования к межгосударственным СО, порядку их создания и признания содержатся в нормативных документах МГС [3], [4], которые здесь не излагаются. Необходимо только отметить, что МСО могут быть созданы как новые разработки с участием одной или нескольких стран, входящих в СНГ, либо путем признания в качестве МСО национальных ГСО сотрудничающих стран. Официальные процедуры оценки и экспертизы материалов, предшествующие признанию МСО, детально изложены в указанных нормативных документах МГС.

Признанные страной МСО допускают к применению наравне с национальными ГСО независимо от того, в какой из стран, входящих в СНГ, конкретный МСО создан.

Применение СО для конкретных метрологических работ связано с правовой компетенцией инстанций, утверждающих эти СО.

Так, ГСО, предназначенные для использования в сфере распространения государственного метрологического надзора, подлежат утверждению, например, в Российской Федерации только Госстандартом России.

Основным назначением ОСО и СОП может быть их применение для градуировки СИ, аттестации МВИ, разрабатываемых и применяемых в отрасли или на предприятии вне сферы распространения государственного метрологического надзора (далее - ГМН), в других метрологических работах, регламентированных отраслевыми НД или стандартами предприятия и связанных с экспериментальной оценкой состояния измерений, контролем параметров испытательного оборудования, оценкой метрологических характеристик нестандартизованных СИ, применяемых в единичных экземплярах или в узкоограниченной области технологии.

ГАРАНТ:

Нумерация приводится в соответствии с источником

4.5. (Допуск к применению СО зарубежного выпуска)

М.4. Порядок допуска, изложенный в приложении А стандарта, основан на действующих принципах узаконения импортных СИ, которые допускаются к ввозу и применению при условии прохождения процедуры утверждения типа - для СИ, применяемых в сфере распространения ГМН, или после сертификации или первичной калибровки - для СИ, не относящихся к сфере распространения ГМН.

Эти же принципы перенесены на СО, в первую очередь применяемые в сфере распространения ГМН. В отношении СО, созданных в порядке сотрудничества с зарубежными странами в рамках международных организаций, следует руководствоваться правилами, принятыми в этих организациях.

Так, в настоящее время в отношении СО в рамках СНГ действует Соглашение о сотрудничестве по созданию и применению стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, подписанное уполномоченными органами по стандартизации, метрологии и сертификации государств, входящих в СНГ (в число участников Соглашения прибалтийские государства не входят).

Этим Соглашением признаны в качестве действующих (то есть допускаемых к применению во всех странах СНГ) государственные СО, содержащиеся в Реестре средств измерений СССР (ч. 2 "Стандартные образцы") по состоянию на 31.12.1992, а также приняты взаимные обязательства по дальнейшему сотрудничеству в области создания межгосударственных СО.

Для реализации этого Соглашения ГОСТ 8.315, а также нормативные документы МГС СНГ, упомянутые выше, устанавливают порядок создания и взаимного признания МСО, применение которых в государствах - участниках Соглашения не требует каких-либо дополнительных разрешений при условии, что представители этих государств в МГС проголосовали за признание конкретного МСО.

Кроме того, в настоящее время в другой международной организации "Евро-Азиатское сотрудничество государственных метрологических учреждений" - КООМЕТ осуществляют взаимное сотрудничество по проблеме СО государственные метрологические службы Беларуси, Болгарии, Германии, Казахстана, Киргизии, Кубы, Литвы, Молдовы, Российской Федерации, Румынии, Словакии и Украины.

В рамках этой организации принят документ "Порядок совместной разработки, признания и регистрации стандартных образцов в рамках КООМЕТ", в соответствии с которым могут быть признаны и допущены к применению в стране СО, созданные одной или несколькими упомянутыми странами в порядке сотрудничества в КООМЕТ. Факт признания отражается в эксплуатационных документах как на МСО, так и на СО КООМЕТ, в частности, в их паспортах (свидетельствах), изложенных на рабочем языке, принятом в международной организации.

Других официальных соглашений в области создания и признания СО в настоящее время нет, поэтому порядок признания зарубежных СО, установленный в приложении А стандарта, распространяется на импортируемые СО, созданные вне рамок этих соглашений в любой стране-экспортере.

Есть основания полагать, что в скором времени могут появиться двусторонние соглашения между странами о взаимном признании результатов аттестации СО. В таких соглашениях, очевидно, будут оговорены заблаговременно условия признания и допуска к применению национальных СО стран-партнеров, освобождающие их от процедур допуска, установленных стандартом. Что касается самого порядка допуска СО зарубежного выпуска, изложенного в приложении А, то по своему содержанию он в основном соответствует заключительному этапу работ по созданию национальных СО, приведенному в разделе 5 ГОСТ 8.315 (пункт 5.8), - стадии проведения проверки и метрологической экспертизы технической документации на СО.

Перечисленные в пункте А.5 приложения А сведения и документы организация-заявитель должна представлять на русском языке.

Экспертизу (которую, например, в Российской Федерации осуществляет Головной орган ГССО - УНИИМ) проводят в объеме, установленном в рекомендации [5], с оформлением заключения, приведенного в этом документе.

При проведении экспертизы особое внимание уделяют форме и периодичности поставок СО, и если поставки будут иметь не разовый, а повторяющийся характер, то в экспертном заключении должны быть отражены рекомендации по форме и способам контроля очередных поставок.

Окончательное решение о допуске к применению СО зарубежного выпуска оформляют в том же порядке, как и при утверждении типа национального СО, с выдачей сертификата заявителю.

Поставки каждого экземпляра СО зарубежного выпуска потребителям должны осуществляться с паспортом, инструкцией по применению и этикеткой, оформленными на русском языке.

Кроме импорта СО как самостоятельного предмета договора или контракта, их закупка может быть проведена неявно, например в составе лабораторного оборудования, или как элемента, входящего в комплект поставки измерительных устройств (обычно это хроматографы, хромато-масс-спектрометры или анализаторы состава других типов).

Вопрос об узаконении СО, поставляемых в комплекте с анализатором, чаще всего возникает при вводе соответствующих приборов в эксплуатацию, когда выясняется окончательно, относится ли он к сфере распространения ГМН или нет.

В соответствии с пунктом А.8 приложения А рассмотрение этих ситуаций отнесено к компетенции Головного органа Государственной службы стандартных образцов (ГО ГССО) государства-импортера, которому дано право оформлять документы на допуск к применению таких СО. В задачу Головного органа в этом случае входит также поиск аналогов СО отечественной разработки для возможной замены зарубежных СО или разработка альтернативных методик контроля метрологических характеристик прибора.

Достаточной практики решения таких вопросов еще нет, и по мере ее накопления могут быть подготовлены необходимые рекомендации.

4.6. (Требование о наличии метрологических характеристик СО)

М.5. Необходимо подчеркнуть еще раз важность требования, согласно которому для каждого типа СО должны быть установлены метрологические характеристики, что является критерием подтверждения их принадлежности к средствам измерений.

К метрологическим характеристикам СО относятся те надежно оцененные его параметры (из числа многих, присущих веществу), которые определяют назначение СО для целей измерений, то есть для оценивания в исследуемых объектах неизвестных значений тех же физических величин и определения их погрешностей.

Еще раз подчеркнем, что характеристики далеко не всех свойств и параметров состава вещества СО относятся к его метрологическим характеристикам. К последним относят только те из них, которые подвергались специальному исследованию и оценивались при аттестации СО.

Это обстоятельство отмечено в примечании 1 к термину по пункту 3.1. Намеченные заранее (или выбранные из числа многих) параметры вещества для целей аттестации его в качестве СО определены по пункту 3.15 стандарта термином "аттестуемая характеристика СО". Этот термин имеет вспомогательный характер, поэтому использовать в отчетах, пояснениях и т.п. допускается его близкие синонимы, например "аттестуемый параметр" или "аттестуемое свойство".

В узком смысле слова метрологическими характеристиками являются собственно значения аттестуемых характеристик СО (аттестованные значения - по пункту 3.16) и оценки погрешностей этих значений (по пункту 3.17). Кроме этих, могут быть и другие метрологические характеристики, в частности, приведенная в стандарте по пункту 3.19 погрешность от неоднородности СО, погрешность от временной нестабильности и другие, что зависит от особенностей конкретного СО.

Приведенный в стандарте перечень метрологических характеристик не является ограничительным и для конкретного СО может быть расширен.

Необходимо отметить, что аттестуемые характеристики СО отличаются большим разнообразием как по физической природе, так и по наименованиям, причем среди предлагаемых наименований часто встречаются узкоспециальные термины или "техницизмы", не всегда соответствующие понятию "физическая величина".

В то же время важно подчеркнуть, что все аттестуемые характеристики СО следует выражать в единицах международной системы единиц (СИ), применение которой является обязательным.

Приходится часто сталкиваться с тем, что параметры и характеристики объектов контроля или измерений, где предусматривается применение СО, выражают в устаревших или условных единицах, применение которых противоречит законодательным требованиям. Тем не менее, при подготовке к метрологической экспертизе технической документации на тип СО следует строго придерживаться установленных в государствах требований.

В ряде случаев вызывает большие затруднения подбор наименований аттестуемых характеристик как физических величин, согласующихся с научной терминологией, и приходится применять технические понятия, используемые в стандартах на различную продукцию (часто устаревших). Так, в числе утвержденных СО по этой причине есть "СО коксуемости нефтепродуктов", "СО химического и биологического потребления кислорода в сточных водах" и т.п.

Рекомендации по способам нормирования и форме представления метрологических характеристик содержатся в приложении Б ГОСТ 8.315. Эти рекомендации основаны на общих требованиях основополагающих нормативных документов ГСИ, регламентирующих эти вопросы, таких как [6], [7] и др. При выборе той или иной формы представления метрологических характеристик СО следует принимать во внимание удобство дальнейшего их использования: если, например, в соответствующей области измерений применяют нормирование абсолютных погрешностей, то и погрешности СО следует нормировать в форме абсолютных; наименования аттестованных характеристик и единицы, в которых они выражены, также должны соответствовать тем, которые приняты в соответствующем виде измерений, и т.п.

5. Порядок разработки стандартных образцов

М.6. В этом разделе приводятся в общем виде основные стадии и операции по разработке СО любых категорий и оговорены некоторые дополнительные требования к отдельным стадиям процесса.

В целом последовательность работ при создании СО совпадает с общепринятым порядком создания новой продукции, но на отдельных этапах имеет свои особенности. Такими этапами являются начальная стадия, на которой разрабатывается техническое задание (ТЗ), этап установления метрологических характеристик, а также заключительный контроль и экспертиза технической документации на СО.

Этот порядок отличается от процесса разработки СИ тем, что не содержит этапа испытаний опытных образцов.

Принципиальным различием процессов создания СО и других средств измерений является то, что при создании СИ отдельной важной и трудоемкой стадией работ является разработка конструкторской документации в объеме, установленном стандартами ЕСКД, а также технологической документации на стадии подготовки производства, имеющего непрерывный продолжительный характер.

Кроме того, достижение заданных технических параметров и метрологических характеристик во вновь создаваемых СИ обеспечивается при их изготовлении за счет производственной технологии, включающей изготовление элементов конструкции, проведение сборочных операций, правильный выбор и надлежащий контроль комплектующих изделий и т.д. Поэтому важнейший этап процесса создания СИ - это испытания опытных образцов приборов, при которых оценивают как параметры и метрологические характеристики СИ, так и общий технический уровень технологии производства и его возможности обеспечить выпуск СИ с заданными параметрами.

Перечисленные выше важнейшие технологические факторы в подавляющем большинстве случаев при создании СО играют второстепенную роль, а центр тяжести работ переносится на эксперимент по установлению метрологических характеристик СО, то есть тех параметров, которые в большинстве случаев присущи материалу СО, а не обеспечиваются за счет технологии его изготовления.

Эксперимент по установлению метрологических характеристик СО часто составляет наиболее трудоемкую и дорогостоящую операцию, а эффективный контроль полученных результатов, например при дополнительных испытаниях, возможен часто только путем повторения практически в полном объеме первоначального эксперимента, что едва ли может быть оправдано.

По этим причинам и на основании накопленного практического опыта традиционную стадию испытаний в отношении СО заменяют квалифицированной экспертизой материалов аттестации, на основании которой делают вывод о корректности полученных результатов аттестации. Поэтому этап работ по метрологической экспертизе материалов аттестации является исключительно ответственным и должен выполняться высококвалифицированными специалистами-метрологами.

Вследствие этого стандартом [пункт 5.1, перечисление а)] предусмотрена разработка в составе ТЗ программы и методики аттестации СО, а также их предварительная экспертиза и согласование с той организацией, которая проводит окончательную экспертизу материалов по разработке СО. При экспертизе на завершающей стадии работ анализируется соблюдение методики аттестации СО. Такая увязка двух экспертных процедур позволяет обеспечить корректность и подконтрольность процесса аттестации СО.

Пояснения, относящиеся к содержанию программы, и методики аттестации СО изложены также в комментариях к терминологическому разделу стандарта (пункт М.21). В дополнение к ним необходимо отметить, что содержание указанных документов и необходимость их разработки зависят от особенностей метода аттестации СО.

Так, если планируется аттестация СО с использованием МВИ, которая в свою очередь подлежит аттестации, либо при межлабораторной аттестации СО необходима разработка программы работ, в которой должны быть оговорены этапы работ: по разработке, исследованию и аттестации МВИ, а также приведены сведения: сроки выполнения работ, участники, требования к средствам и методикам измерений, порядок рассылки проб, форма представления результатов и др.

Необходимые методические рекомендации, ограничения, условия измерений и др. могут быть оформлены в виде раздела программы, которую можно в этом случае именовать как "программа и методика аттестации" и ограничиться одним документом.

Если аттестация СО осуществляется в одной организации с применением эталонов или по расчетно-экспериментальной процедуре, то программа может содержать только указания на сроки и место выполнения работ, исполнителей или ответственного за их исполнение и другие требования распорядительного характера и может войти разделом также в объединенный документ, в котором основную содержательную часть должна составлять методика аттестации с подробным перечислением средств измерений или требований к их метрологическим характеристикам, указанием наименования и последовательности технических операций, алгоритма обработки результатов измерений, формы протокола регистрации данных, формы представления результатов.

Методика аттестации должна представлять исчерпывающую информацию об измерительном эксперименте и его метрологическом уровне. Эти требования в равной мере относятся к методикам аттестации СО всех категорий. Необходимо отметить, что в методиках аттестации СО следует предусматривать использование аттестованных в установленном порядке эталонов либо поверенных СИ - для ГСО, либо СИ, метрологические характеристики которых подтверждены сертификатом о калибровке или калибровочным знаком, - для ОСО и СОП.

В практике работ уже неоднократно встречались ситуации, когда метрологические характеристики, такие как интервал аттестованных значений и погрешности планируемых к разработке ГСО (чаще всего состава растворов ионов химических элементов), аналогичны или несущественно отличаются от метрологических характеристик уже утвержденного типа ГСО, внесенного в Госреестр.

В этих случаях методика аттестации вновь создаваемого ГСО должна включать процедуру экспериментального сличения разрабатываемого СО с ГСО утвержденного типа как необходимое условие, предотвращающее несогласованность размеров воспроизводимых идентичных физических величин.

Как эталонные звенья такие СО не могут быть аттестованы независимо и в случае обнаружения неконтролируемых расхождений результатов потребуются дополнительные меры к выяснению причин и их устранению.

Общие рекомендации по содержанию и оформлению программ и методик аттестации СО рассматриваются в самостоятельном нормативном документе.

М.7. Что касается содержания ТЗ, то в приложении В ГОСТ 8.315 об этом приведены достаточно подробные сведения, которые можно дополнить только некоторыми пояснениями, примерами и рекомендациями.

Прежде всего необходимо использовать единообразную структуру наименования СО, как это разъясняется в пункте В.2 приложения В.

Общая структура наименования СО должна соответствовать установленной структуре наименований для объектов стандартизации, то есть она должна включать наименование объекта, затем его характерные признаки. Например: "Стандартный образец состава стали легированной типа 20ХВ".

Во всяком случае, надо отвергнуть и не применять наименование вида "Стандартный образец для...", в котором далее стремятся указать назначение СО, а не его состав или свойства и вещество-носитель.

Особенно часто такие попытки встречаются в отношении категорий ОСО и СОП, где часто наименование "стандартный образец" присваивается объектам, не являющимся таковыми и представляющим образцы материалов или изделий, содержащих некоторые дефекты или заданную конфигурацию, и т.п.

Отнесение таких объектов к виду "СО" является неправомерным заимствованием терминологии, поскольку это противоречит определению термина "стандартный образец", а геометрические размеры или наличие дефекта нельзя отнести к собственно физическим свойствам вещества. Нет никаких препятствий к тому, чтобы относить такие объекты к средствам контроля или испытаний, образующих самостоятельную группу технических средств, что установлено стандартами, относящимися к этой области деятельности [8].

В разделе ТЗ "Назначение СО" следует максимально конкретизировать метрологические функции СО, избегая общих формулировок вида "для метрологического обеспечения контроля окружающей среды" и т.п., так как это скорее является областью его использования.

Назначением ГСО является поверка СИ конкретных видов, контроль погрешностей МВИ, градуировка СИ, используемых в конкретных МВИ, и т.п. При этом желательно указать для примера типы приборов или шифры аттестованных МВИ.

Рекомендации по содержанию и особенностям подготовки ТЗ на разработку ОСО и СОП приведены в нормативном документе (Приложение МБ).

М.8. В отношении способов аттестации СО, приведенных в пункте 5.4 ГОСТ 8.315, следует отметить, что по трем из них [пункт 5.4, перечисления а), в), г)] в Российской Федерации установлены требования и рекомендации в виде самостоятельных нормативных документов: [9], [10], [11], в которых соответствующие вопросы освещены достаточно подробно.

Что касается аттестации СО с использованием МВИ [(пункт 5.4, перечисление б)], то организации - разработчики ГСО, ОСО и СОП должны ориентироваться на требования к МВИ, установленные [12]. Для аттестации ГСО должны использоваться МВИ, аттестованные органами, наделенными правом аттестации МВИ, применяемых в сфере распространения ГМН; для аттестации ОСО и СОП использование таких МВИ предпочтительно, но наряду с ними могут использоваться МВИ, аттестованные организациями, так же наделенными таким правом.

Вместе с тем МВИ могут быть разработаны и аттестованы в процессе работ по созданию СО. В таких случаях эта работа должна быть предусмотрена в программе аттестации СО, а аттестация МВИ может быть проведена органом, проводящим экспертизу документации на СО в сроки, предшествующие проведению экспериментальных работ по аттестации СО. Эти обстоятельства должны быть уточнены на стадии экспертизы материалов ТЗ на разработку СО.

Если программой аттестации предусмотрено применение уже аттестованной или стандартизованной МВИ, то на стадии ее экспертизы должна быть проанализирована правомерность и возможность применения таких МВИ, в первую очередь, с точки зрения наличия "запаса точности" и приемлемости алгоритма измерений.

Следует иметь в виду, что область применения уже аттестованных и стандартизованных МВИ практически никогда не включает их применение для аттестации СО. Алгоритм измерений в такой МВИ предусматривает, как правило, ограниченное число (два-три) повторных измерений (параллельных определений), что для аттестации СО является недостаточным. Поэтому применение таких МВИ может потребовать некоторых изменений в алгоритме измерений и в обработке результатов; часто в качестве МВИ для аттестации СО указывают действующие стандарты на методы испытаний соответствующих материалов, что придает таким МВИ статус узаконенных МВИ на самом высоком уровне.

Вместе с тем стандартизованные МВИ могут обладать существенными недостатками, вплоть до отсутствия в них сведений о погрешностях измерений. Кроме того, такие МВИ предназначены для технических измерений и предписывают, как правило, упрощенный алгоритм измерений, что также недостаточно для аттестации СО.

В числе носителей аттестованных значений в стандартизованных МВИ (особенно в устаревших стандартах) часто рекомендуются реактивы, "стандартные растворы" и т.п., что совершенно неприемлемо при аттестации СО. В таких случаях соответствующие дополнительные требования к МВИ необходимо отразить в программе и методике аттестации СО на стадии разработки и экспертизы ТЗ.

ГАРАНТ:

Нумерация приводится в соответствии с источником

5.5. (Общие требования к составу технической документации на тип СО)

М.9. В пункте 5.5 (с учетом межгосударственного статуса стандарта) не приведен конкретный перечень технической документации на разработку СО. Вместе с тем очевидно, что состав документации должен содержать полную информацию о способах изготовления СО и его аттестации и позволять осуществить повторный выпуск партий СО утвержденного типа либо организацией-разработчиком, либо другой организацией, которой эта документация может быть передана в установленном порядке. Поэтому техническая документация, подлежащая разработке, обычно включает: техническое задание с программой и методикой аттестации СО (в виде приложений к ТЗ или в виде раздела ТЗ); научно-технический отчет, в котором (или в приложении к нему) отражают технологические регламенты, устанавливающие операции по подготовке исходного материала СО к его аттестации, операции поэкземплярной расфасовки СО, условия и порядок хранения экземпляров СО, исключающие повреждения готовой продукции, материалы по аттестации с протоколами измерений; проекты описания типа СО, паспорта с инструкцией по применению СО и этикетки, которые после утверждения СО заменяют подлинными образцами этих документов.

В частности, в отчетах о разработке комплектов СО, используемых для градуировки СИ (спектральных приборов, хроматографов), должны быть приведены образцы градуировочных графиков, а при выпуске повторных партий - графики, демонстрирующие согласованность данных с комплектами предыдущих выпусков.

Упомянутые выше "технологические регламенты" могут быть разработаны как самостоятельные документы или включены в утвержденный отчет о разработке СО как его составная часть.

Наименования технологических регламентов должны быть указаны в ТЗ на разработку СО (см. пункт В.8 приложения В), как это установлено требованиями пункта 5.5 ГОСТ 8.315.

Проекты описания, паспорта и этикетки необходимо оформлять на качественной стандартной бумаге на одной стороне листа с помощью средств оперативной полиграфии или компьютерной техники. Образцы оформленных документов приведены в Приложениях МВ и МГ.

Если СО выпускаются с определенной регулярностью специализированной организацией, имеющей постоянно используемое технологическое оборудование, предназначенное для этих целей, то для четкого упорядочения работ по выпуску СО целесообразно разрабатывать технические условия (ТУ), которые следует согласовать (в части методики аттестации) с организацией, проводящей экспертизу материалов СО; ТУ также целесообразно разрабатывать, если ритм повторных выпусков СО не содержит продолжительных разрывов и составляет, например, две-три партии в год в количестве десятков или сотен экземпляров СО.

Введение в состав технической документации описания типа и паспорта СО взамен ранее принятого "свидетельства" обусловлено необходимостью унификации документации на СО и СИ, а также другую подобную продукцию. Наличие описания типа и паспорта СО, например в Российской Федерации, обязательно в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей". Рекомендуемое содержание этих документов приведено в приложениях Г и Д ГОСТ 8.315. Как приложение к паспорту в необходимых случаях оформляют инструкцию по применению СО, примерное содержание которой приведено в приложении Д ГОСТ 8.315. Практика показывает, что в подавляющем большинстве случаев наличие инструкции по применению СО совершенно необходимо, так как ее отсутствие может послужить причиной неправильного использования СО или нарушения условий его хранения при неоднократном использовании, что может негативно отразиться на результатах измерений либо дать поводы к необоснованным претензиям к поставщику СО.

Вместе с тем встречаются случаи, когда инструкцию по применению СО прилагать нет необходимости. Для таких СО в начале пункта 4 паспорта (см. приложение Д) следует указывать назначение СО в такой же редакции, как это приводится в описании типа ГСО.

При наличии инструкции в этом нет необходимости, т.к. эти данные излагаются в ее первом пункте.

Требования к технической документации на ОСО и СОП следует регламентировать в отраслевых стандартах и стандартах предприятий (или иных равноценных документах). Отраслевые стандарты целесообразно согласовывать с национальным Головным органом ГССО. Дополнительные рекомендации по этому вопросу изложены в документах, приведенных в приложении МБ.

5.6 - 5.9. (Проверка и метрологическая экспертиза технической документации)

М.10. Заключительной стадией разработки СО, предшествующей его утверждению, является проверка и метрологическая экспертиза документации на СО.

Перечень вопросов, подлежащих рассмотрению при проведении метрологической экспертизы, рекомендуемое содержание экспертного заключения и др. приведены в нормативном документе [5], общими положениями которого можно руководствоваться при проведении экспертизы любых категорий СО.

Специалисты, проводящие экспертизу, должны хорошо ориентироваться в требованиях основополагающих стандартов ГСИ, правил и других НД по метрологии, иметь в своем распоряжении фонд НД, относящихся к области применения СО, и учитывать их требования. Если предметом экспертизы является документация на СОП или ОСО, следует также учитывать требования ТУ и технологической документации предприятия.

В любом случае специалисты, на которых возлагается проведение экспертизы, должны пройти повышение квалификации по соответствующей учебной специализации в установленном порядке*(1).

В отношении того, какие конкретно органы и организации могут проводить метрологическую экспертизу, в ГОСТ 8.315 с учетом его межгосударственного статуса даны лишь указания общего характера, определяющие правовой статус таких организаций.

Примечания

1. В Российской Федерации метрологическую экспертизу ГСО и МСО проводит ГО ГССО - Уральский НИИ метрологии (УНИИМ).

2. Право проведения метрологической экспертизы и подготовки к утверждению ГСО, используемых в качестве эталонов в составе государственных поверочных схем, может быть предоставлено Государственным научным метрологическим центрам по дополнительному решению Госстандарта России.

Экспертизу документации на ОСО и СОП проводят метрологические службы или иные специализированные структурные подразделения предприятий (юридических лиц).

Подразделения, на которые возложены функции по проведению метрологической экспертизы документации на ОСО и СОП, должны быть назначены приказом или другим распорядительным документом по предприятию.

Экспертизу документации на ОСО согласно стандарту должны осуществлять аккредитованные отраслевые специализированные организации ГССО.

6. Утверждение, регистрация и выпуск стандартных образцов

М.11. Этот раздел стандарта устанавливает положения, относящиеся к процедурам утверждения и выпуска СО категории ГСО, а в отношении ОСО и СОП содержит только общие рекомендации о том, что при разработке отраслевых правил и процедур должны учитываться положения, установленные стандартом.

Назначенные для утверждения ОСО отраслевые структурные органы должны обладать достаточными административными правомочиями с тем, чтобы применение ОСО всеми предприятиями в пределах отрасли было правомерным и не встречало несогласия органов, осуществляющих надзорные функции, или какие-либо другие препятствия*(2).

В равной мере это относится и к узаконению СОП, право утверждения которых должно предоставляться должностному лицу, административные правомочия которого распространяются на все структурные подразделения предприятия и имеют юридическую силу.

Признание межгосударственных СО оформляют решением МГС на основе результатов голосования представителей стран в МГС. При положительном голосовании представителя страны в МГС допускают МСО к применению в этой стране без каких-либо ограничений.

По состоянию на 1 января 2003 г. в Реестр МСО внесено 516 типов [13]. Подробная информация о решениях МГС по признанию МСО может быть получена в Бюро по стандартам МГС.

МСО должны поставляться в заинтересованные страны с паспортами, оформленными в соответствии с ГОСТ 8.315 на русском языке, в которые (в графу "Дополнительные сведения") должна быть внесена информация о признании МСО страной-импортером и другими государствами (Приложения МВ и МГ). Без таких сведений в паспорте МСО он должен рассматриваться как СО зарубежного выпуска с вытекающими отсюда последствиями.

Факт утверждения типа ГСО удостоверяется выдачей "сертификата об утверждении типа ГСО", содержание которого приведено в приложении Г ГОСТ 8.315. Кроме того, на паспорт, описание и этикетку ГСО должен быть нанесен знак утверждения типа ГСО (такой же, как и при утверждении типа СИ). Сертификат выдают организации - разработчику ГСО, и он не относится к числу документов, сопровождающих поставку экземпляров СО потребителям. Оформление сертификата входит в обязанности национального метрологического органа государства - участника Соглашения.

Практика оформления сертификатов обнаружила некоторые недостатки формы, приведенной в ГОСТ 8.315, в связи с чем в настоящее время разработано изменение N 1 стандарта, касающееся содержания сертификата.

Обязательным приложением к сертификату об утверждении типа ГСО является "Описание типа ГСО", содержание которого приведено в приложении Г. Оформление проекта "Описания" входит в обязанности разработчика типа ГСО; этот проект рассматривают при метрологической экспертизе документации на заключительной стадии работ и согласовывают с ГО ГССО. Описание должно содержать четкие идентификационные признаки типа ГСО, в том числе те, на которые разработчик заявляет права авторства.

Следует подчеркнуть, что в разделе описания "Назначение и область применения" необходимо приводить, кроме собственно метрологического назначения, сведения в отношении областей использования СО, где преимущественно надлежит применять СО в соответствии с его назначением или где в первую очередь удовлетворяются потребности в нем. При этом желательно использовать установившиеся общепринятые понятия, возможно с уточняющими добавлениями, например: "черная металлургия, испытания материалов", "сертификационные испытания пищевой продукции", "сфера санэпиднадзора", "здравоохранение", "сфера метрологического контроля" и т.п.

ГАРАНТ:

Нумерация приводится в соответствии с источником

6.6 - 6.9. (Регистрация СО)

М.12. Национальный орган по метрологии государства - участника Соглашения, как правило, поручает ведение Государственного реестра утвержденных типов ГСО (далее - Госреестр) компетентной организации (в Российской Федерации, например, ведение Госреестра осуществляет ГО ГССО) и устанавливает порядок и правила ведения Госреестра.

Наряду с ведением Госреестра организация, ответственная за его ведение, также комплектует и хранит фонд документов утвержденных типов ГСО в объеме, соответствующем перечню технической документации по пункту 5.8 ГОСТ 8.315 на каждый тип ГСО (каждый документ в одном экземпляре).

Дополнительную информацию о последующих выпусках партий ГСО, оформленных изменениях технической документации и т.п. своевременно отражают в документации на тип ГСО.

Основаниями для подготовки и внесения изменений в техническую документацию на тип ГСО могут служить: изменение в существующей или применение другой методики аттестации СО; изменение метрологических характеристик СО, отражающихся на возможностях использования СО по назначению, включая: изменение срока годности экземпляра СО, изменение состава комплекта СО, сокращение интервала аттестованных значений СО, уменьшение погрешностей аттестованных значений.

Об изменениях в технической документации на тип ГСО, относящихся к его метрологическим характеристикам, организация-разработчик или изготовитель ГСО обязана дать информацию в организацию, ведущую Госреестр, в форме проекта изменений и до их внесения в установленном порядке не вправе осуществлять выпуск ГСО с измененными характеристиками.

Информация в объеме, примерно соответствующем описанию утвержденного типа ГСО, может быть сосредоточена также в электронной версии Госреестра или базе данных и предоставляться заинтересованным организациям по их запросам*(3).

Реестры отраслевых СО и СОП следует вести на основе решений органов, утверждающих ОСО, и предприятий, утверждающих СОП, которые также определяют организации или структурные подразделения, ответственные за их ведение и единообразное оформление документации. Дополнительные разъяснения по этому вопросу приведены в рекомендациях (приложение МБ).

Что касается объема и содержания технической документации на тип ОСО и СОП, то они могут отличаться от установленных для ГСО, но не в ущерб четкости и определенности в смысле наличия в ней идентификационных признаков СО и методики аттестации.

Некоторые рекомендации по этому вопросу приведены в приложении МБ (позиция 5.1.11).

6.10 - 6.14. (Выпуск СО)

М.13. Из общей концепции СО следует, что СО как научно-техническая продукция подлежит периодическому выпуску, а поскольку СО относятся к разновидности средств измерений, то их выпуск подлежит лицензированию*(4).

Это положение распространяется на СО категорий МСО и ГСО.

Выпуск категорий ОСО и СОП согласно ГОСТ 8.315 лицензированию не подлежит.

В ГОСТ 8.315 указано, что СО выпускаются как продукция единичного, единичного повторяющегося или мелкосерийного производства.

Общее определение этих типов производств приведено в [14], хотя само понятие "промышленное производство" к выпуску СО можно применять только с определенной натяжкой и пользоваться им постольку, поскольку СО в конечном итоге являются товарной продукцией, имеют своего изготовителя и потребителя и на них распространяются общие правила, регулирующие обращение товарной продукции.

В частности, требование стандарта об обязательном оформлении этикетки на СО, содержащей минимальный набор идентификационных признаков СО (приложение Е), и его паспорта направлено на соблюдение общих правил поставок и реализации продукции.

Наиболее существенным отличием выпуска СО является то, что, во-первых, к моменту утверждения типа в наличии имеются не единичные опытные экземпляры, а партия СО, которая может быть поставлена потребителям. При "единичном производстве" это может быть единственная партия готовой продукции.

Во-вторых, при "единичном повторяющемся производстве" предусматривается выпуск повторных партий СО утвержденного типа, однако ритм такого повторного выпуска может включать большие паузы продолжительностью 1 год и более, так что собственно технологический цикл работ занимает незначительную долю интервала между повторными выпусками.

Необходимо отметить, что лицензированию подлежит выпуск ГСО, а не их разработка; для разработки новых СО любой категории лицензирование не требуется.

Не вполне корректные положения, установленные пунктами 6.10, 6.11 и 6.13 стандарта о праве выпуска и реализации СО на основе сертификата, стали предметом подготовленного и принятого МГС изменения ГОСТ 8.315.

Что касается продления срока действия сертификатов об утверждении типа, то общий порядок этих работ изложен в приложении Ж.

В процессе введения новых положений ГОСТ 8.315 проводится переоформление технической документации на ранее утвержденные типы ГСО и в ряде случаев возникают вопросы и недоразумения, связанные с наложением понятий "срок действия типа ГСО", "срок действия сертификата", "срок годности экземпляра СО", а также с разнообразным сочетанием продолжительности этих сроков.

Прежде всего необходимо отметить, что для вновь утверждаемых ГСО, а также при оформлении сертификатов по ГОСТ 8.315 на ранее утвержденные ГСО понятие "срок действия типа ГСО" не должно применяться, т.к. его заменяет понятие "срок действия сертификата".

Не применяют также процедуру продления срока действия типа по отношению к ранее утвержденным типам ГСО и по истечении этого срока продление заменяют выдачей сертификата об утверждении типа на установленный срок при условии, если сохранена потребность в их дальнейшем выпуске.

Следует также подчеркнуть, что "срок действия типа ГСО", как и срок действия сертификата, юридически устанавливают временную границу, до которой действует право на выпуск данного типа ГСО. За пределами этой границы могут оказаться ранее выпущенные экземпляры СО с неистекшим сроком годности как у разработчика, так и у потребителей СО.

Вопрос об их использовании после истечения срока действия сертификата (или типа СО) должен решаться метрологической службой, применяющей такой СО, исходя из его соответствия назначению. Если нормативные документы, в соответствии с которыми применяется СО (МВИ, методика поверки и т.п.), не утратили свою юридическую силу, то экземпляр СО может использоваться по назначению до истечения срока его годности (см. также М.26).

Поэтому в обязанность разработчика типа ГСО входит проведение до истечения срока действия сертификата (или срока действия типа - для ранее утвержденных ГСО) анализа соответствия характеристик СО требованиям НД, в соответствии с которыми СО применяют.

В случае, если требования НД изменены или взамен ранее действовавших приняты новые НД, или возникли другие обстоятельства, то должны быть подготовлены изменения технической документации ГСО и с учетом этого продлен срок действия сертификата. Если же характеристики ГСО не соответствуют новым требованиям, то действие сертификата должно быть прекращено.

Что касается продления срока действия выпущенных ОСО или СОП, то эти процедуры необходимо предусмотреть в отраслевых НД или СТП.

Во всех случаях основанием для продления сроков действия типа СО должны быть сохраняющаяся потребность в его применении, заявленная или подтвержденная заинтересованность потребителей СО, а также соответствие метрологических характеристик его назначению.

7. Применение стандартных образцов

М.14. В пункте 7.1 ГОСТ 8.315 в общем виде перечислены НД и техническая документация, в соответствии с которой следует применять стандартные образцы.

В деятельности организаций - потребителей СО эти положения стандарта не всегда могут быть просто и легко реализованы на практике по той причине, что в перечисленных нормативных документах и технической документации не всегда содержатся указания об использовании СО. Стандарты, принятые 8 - 10 лет тому назад, технические условия, устанавливающие методы и средства испытаний и контроля продукции, другая техническая документация часто не содержат прямых указаний в отношении применения СО и имеют другие недостатки метрологического характера. Поэтому ГОСТ 8.315 определено, что сведения о НД на методики поверки, испытаний, измерений и контроля, где может и должен применяться ГСО, необходимо вносить в его описание и паспорт, что дает основания потребителям применять такие ГСО в практических работах.

Если соответствующие методы измерений регламентированы НД, то на них и следует разработчикам СО делать ссылки в паспорте и описании СО.

Одним из путей включения ГСО в сферу применения является метрологическая экспертиза НД и технической документации, которую должны проводить метрологические органы и службы в соответствии с требованиями [15]. Эти же цели должны преследоваться при аттестации МВИ в соответствии с [12], а также при аттестации методик испытаний и контроля.

В настоящее время принимаются энергичные меры по повышению метрологического уровня НД и технической документации в области сертификационных испытаний, экологического и санитарно-эпидемиологического контроля, то есть в областях работ, входящих в сферу распространения ГМН. Тем не менее, метрологические службы субъектов хозяйственной деятельности, в обязанности которых входит проведение метрологического контроля и надзора, могут своими силами добиться улучшения используемой технической документации в части включения в нее требований о применении СО.

Работа с технической документацией и анализ реального состояния измерений на конкретном предприятии в конечном итоге должны быть использованы для составления перечня СО, применяемых на предприятии, для включения их в сводный перечень СИ, который должен составляться метрологической службой на каждом предприятии.

Наряду со сводным перечнем метрологические службы обязаны составлять перечень СИ, включая ГСО, относящиеся к сфере распространения ГМН, которые являются объектом проверок при его проведении.

Наличие такого сводного учета СО на предприятии и его периодическая актуализация являются залогом правильной организации работ по обеспечению потребности предприятия в СО и правильного использования их по назначению, особенно при наличии регулярного метрологического надзора со стороны метрологической службы предприятия.

Необходимо отметить еще одно обстоятельство, связанное с просьбой оформить разрешение на применение ОСО или СОП в сфере, подлежащей ГМН, это отсутствие ГСО на предприятии или отсутствие их в Госреестре утвержденных типов ГСО.

Оформление такого рода разрешений находится в компетенции национальных органов по метрологии.

8. Метрологический контроль и надзор за выпуском и применением СО

М.15. Перечисленные в этом разделе виды деятельности в целом соответствуют перечню основных функций (охватываемых понятием "метрологический контроль и надзор"), установленных действующими национальными законами.

Функции метрологического контроля по пункту 8.1, перечисления а), б), в) и г), рассмотрены ранее (М.11, М.13); по перечислениям д), е), ж) - регламентируются самостоятельными нормативными документами, подробный анализ которых не входит в задачу настоящих рекомендаций.

Контроль партий повторных выпусков ГСО [пункт 8.1, перечисление д)] можно рассматривать как аналог контроля за соответствием выпускаемых СИ утвержденному типу.

Особенность этого контроля заключается в том, что его проведение должна выполнять организация, проводившая экспертизу технической документации на тип СО, располагающая необходимыми исходными материалами и квалифицированными экспертами, которые хорошо ориентируются в особенностях выпуска тех или иных СО.

Передача этих функций органам метрологической службы по месту расположения изготовителей, как это предусмотрено в отношении СИ, может резко снизить качество контроля или превратить его в формальную малоэффективную процедуру. Поэтому уже на стадии подготовки документации к утверждению типа СО, организация, проводящая контроль и экспертизу технической документации, готовит рекомендации о периодичности контроля с учетом "ритма выпуска СО". Как правило, такой контроль предусматривает метрологическую экспертизу материалов аттестации вновь выпущенной партии СО. Периодичность такого контроля может иметь "плавающий" характер: учащенный контроль первых повторных выпусков (контролируется каждая следующая партия) и менее частый - последующих выпусков (контролируется каждая вторая или третья партия) в зависимости от результатов экспертизы и информации об условиях выпуска.

Контрольная функция по пункту 8.1, перечисление е), относится к тем немногим разновидностям СО, которые могут подвергаться своеобразной периодической поверке (см. М.20, М.21), которую осуществляет обычно разработчик СО.

О необходимости такого периодического контроля делают соответствующие записи в паспорте СО в виде "межаттестационного интервала", по истечении которого экземпляр СО следует подвергать контролю.

Соблюдение этого требования контролируют при проведении метрологического надзора.

Необходимость контроля повторных выпусков партий ОСО или СОП, а также индивидуального контроля экземпляров СО следует отражать в документации на СО этих категорий в тех случаях, когда для этого есть соответствующие предпосылки, то есть когда предусматривают периодические повторные выпуски СО или когда экземпляры СО могут технически подвергаться периодическому контролю.

Метрологический надзор за выпуском и применением СО является весьма важной и ответственной функцией в системе обеспечения единства измерений, так как по его результатам могут быть применены правовые санкции, предусмотренные законодательством.

Поэтому деятельность по осуществлению метрологического надзора регламентируется самостоятельными нормативными документами.

Метрологический надзор осуществляют как органы Государственного метрологического надзора - ГМН, так и метрологические службы органов исполнительной власти и юридических лиц.

Порядок проведения Государственного метрологического надзора регламентируется соответствующими правилами и рекомендациями. Дополнительно к этим документам в Российской Федерации разработаны рекомендации по содержанию метрологического надзора за выпуском и применением СО для повышения его качества и эффективности, в первую очередь, осуществляемого метрологическими службами юридических лиц (см. позицию 5.1.12 приложения МБ).

_____________________________

*(1) В Российской Федерации соответствующие учебные программы разработаны Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ).

*(2) В Российской Федерации право утверждения СО категории ГСО предоставлено Госстандарту России, категории ОСО - Федеральным органам исполнительной власти (под Федеральными органами исполнительной власти, в общем, подразумеваются министерства, государственные комитеты, комитеты и федеральные службы исполнительной власти, наделенные правом осуществления распорядительных полномочий) и категории СОП - руководителям предприятий. Федеральные органы исполнительной власти назначают свои управляющие структуры (управление, департамент), которым предоставляется право утверждения СО категории ОСО, а также организации, на которые возлагают обязанность по проведению метрологической экспертизы документации на ОСО перед их утверждением.

*(3) В Российской Федерации функционирует компьютерный банк данных по СО (КБД СО).

*(4) Виды деятельности, являющиеся объектом лицензирования, могут устанавливаться и национальными законами, положения которых являются приоритетными.