Распоряжение Правительства РФ от 5 сентября 2013 г. N 1593-р
Распоряжением Правительства РФ от 15 ноября 2014 г. N 2303-р настоящее распоряжение признано утратившим силу
1. Утвердить план реализации в 2013 году и в плановый период 2014 и 2015 годов государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы.
2. Минпромторгу России разместить утвержденный план реализации в 2013 году и в плановый период 2014 и 2015 годов государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы на своем официальном сайте, а также на портале государственных программ Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в 2-недельный срок со дня официального опубликования настоящего распоряжения.
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
Москва
5 сентября 2013 г. N 1593-р
План
реализации в 2013 году и в плановый период 2014 и 2015 годов государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
Наименование подпрограммы, федеральной целевой программы, контрольного события программы |
Ответственный исполнитель (ФОИВ/ФИО) |
Срок реализации (дата) |
Объем ресурсного обеспечения (тыс. рублей) |
||||
всего на 2013- 2015 годы |
федеральный бюджет |
консолидированные бюджеты субъектов Российской Федерации |
внебюджетные фонды |
юридические лица |
|||
Подпрограмма 1. Развитие производства лекарственных средств |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
|
0,00 |
0,00 |
0,00 |
0,00 |
0,00 |
Контрольное событие 1.1. Запущено производство препарата фактора свертывания крови IX (Коагил-IХ)* |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 марта 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 1.2. Запущена 2 фаза КИ клинических кандидатов А4 (алкогольная зависимость), В3 (гепатит С), получение разрешения на проведение 1 фазы КИ клинического кандидата Р2 (онкология) |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 1.3. Выпущена опытно-промышленная партия лекарственных препаратов: Валацикловир, Лефлуномид, Линезолид, Фамцикловир, Абакавир |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
30 сентября 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 1.4. Выпущена опытно-промышленная партия лекарственных средств на основе моноклональных антител |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 1.5. Выпущена промышленная партия лекарственного средства на основе получения рекомбинантного механозависимого фактора роста человека |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 1.6. Выпущена промышленная партия лекарственного средства - рекомбинантного белкового препарата пролонгированного действия (рекомбинантного альбумина человека) |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Подпрограмма 2. Развитие производства медицинских изделий |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
|
0,00 |
0,00 |
0,00 |
0,00 |
0,00 |
Контрольное событие 2.1. Запущено серийное производство радиофармпрепаратов |
Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России |
31 декабря 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 2.2. Запущено производство генераторов Тс-99т |
Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России |
31 декабря 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 2.3. Запущено первое отделение радионуклидной терапии* |
Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России |
31 июля 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 2.4. Запущен первый центр позитронно эмиссионной томографии* |
Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России |
31 августа 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 2.5. Закончено строительство здания второго отделения радионуклидной терапии |
Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России |
30 сентября 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 2.6. Закончено строительство здания второго центра позитронно эмиссионной томографии |
Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 2.7. Запущено второе отделение радионуклидной терапии |
Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России |
30 сентября 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 2.8. Запущен второй центр позитронно эмиссионной томографии |
Халитов Ю.М. (Федеральное медико-биологическое агентство), и.о. директора ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 2.9. Сдан в эксплуатацию и проведена аттестация оборудования НПК "Бета" |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Подпрограмма 3. Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
|
0,00 |
0,00 |
0,00 |
0,00 |
0,00 |
Контрольное событие 3.1. Утверждены правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 3.2. проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об особенностях осуществления закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд" внесен в Правительство Российской Федерации на утверждение |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
ФЦП 4. Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
|
84 669 550,00 |
49 350 550,00 |
0,00 |
0,00 |
35 319 000,00 |
Контрольное событие 4.1. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Пэгинтерферон альфа-2а, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.2. Завершен НИОКР, разработана технология и организовано производство биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Микофеноловая кислота, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.3. Завершен НИОКР, создана технологическая платформа по разработке и производству инновационных лекарственных препаратов на основе липосомальной системы доставки |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.4. Завершен НИОКР, Создана технологическая платформа по разработке и производству лекарственных средств, доставляемых в легкие с помощью блистерного многодозового порошкового ингалятора |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.5. Осуществлена информационная поддержка реализации ФЦП, обеспечено участие Российской Федерации в международных выставках, обеспечено проведение выставок и научно-практических конференций в Российской Федерации в 2013 году |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2013 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.6. Осуществлена информационная поддержка реализации ФЦП, обеспечено участие Российской Федерации в международных выставках, обеспечено проведение выставок и научно-практических конференций в Российской Федерации в 2014 году |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.7. Осуществлена информационная поддержка реализации ФЦП, обеспечено участие Российской Федерации в международных выставках, обеспечено проведение выставок и научно-практических конференций в Российской Федерации в 2015 году |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.8. Серийный выпуск специализированного Неонатального лечебно-диагностического реанимационного оборудования для выхаживания и лечения новорожденных и недоношенных детей, а также аппаратуры искусственной вентиляции легких и ингаляционной анестезии, имеющих стратегическое значение, на базе ОАО "ПО "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова", г. Екатеринбург осуществлен |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.9. Осуществлено производство современных инновационных высокофункциональных средств реабилитации инвалидов и протезно-ортопедических изделий на территории Российской Федерации и обеспечение ими граждан Российской Федерации, включая граждан с низким уровнем доходов и социально незащищенных слоев населения, на базе ОАО "Московское производственное объединение "Металлист", г. Москва |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.10. Осуществлено производство новых лекарственных средств (матричные трансдермальные терапевтические системы и безыгольные инъекторы) на основе субстанций социально значимых препаратов, получаемых по отечественной технологии ресинтеза и трансформации наркотических веществ, изъятых из незаконного оборота, на базе ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", г. Москва |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.11. Осуществлено производство отечественной инновационной генно-инженерной субъединичной вакцины для профилактики туберкулеза (11 млн. доз в год), техническое переоснащение имеющихся производственных помещений и создание трех новых производственных GMP-участков по производству рекомбинантных белковых антигенов туберкулеза, адъюванта и иммобилизации антигенов на адъюванте, стерилизации, фасовки, упаковки и маркировки вакцины на базе ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи", г. Москва |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.12. Создан центр превосходства в области разработки отечественных лекарственных средств и биотехнологической продукции на основе геномных и постгеномных технологий, включающего научно-исследовательскую и образовательную базу, центр трансферта технологий и опытное производство, на базе МГУ имени М.В. Ломоносова, г. Москва |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.13. Создан научно-технологический и инновационный центр фармацевтических технологий для разработки лекарственных препаратов нового поколения, отечественных технологий их получения на базе ФГАОУ ВПО "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина", г. Екатеринбург |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.14. Создан научно-образовательный центр и опытное производство, разработаны и организовано производство инновационных лекарственных средств и субстанций на базе ФГАОУ ВПО "Казанский (Приволжский) федеральный университет", г. Казань |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.15. Создан научно-образовательный центр мирового уровня по разработке инновационных лекарственных средств и технологий в области живых систем на базе ФГАОУ ВПО "Московский физико-технический институт (государственный университет)", г. Москва |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.16. Создан центр трансферта технологий, разработки инновационных и импортозамещающих лекарственных средств, в том числе по подготовке кадров для фармацевтической промышленности, на базе ФГБОУ ВПО "Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д. Ушинского", г. Ярославль |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.17. Создана зона роста медицинского приборостроения на базе ФГБОУ ВПО "Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского", г. Нижний Новгород |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.18. Создан многофункциональный центр доклинических исследований лекарственных средств с опытным производством на базе ОАО "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ", г. Старая Купавна, Московская область |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.19. Создан центр превосходства по разработке инновационных лекарственных средств и технологий, включающий центр трансферта технологий и опытно-промышленное производство, на базе ГБОУ ВПО "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации", г. Санкт-Петербург |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2014 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
Контрольное событие 4.20. Создан научный центр инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством на базе ГБОУ ВПО "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Волгоград |
Цыб Сергей Анатольевич (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России |
31 декабря 2015 г. |
X |
X |
X |
X |
X |
_____________________________
* Событие выполнено.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Утвержден план реализации в 2013 г. и плановый период 2014 г. и 2015 г. госпрограммы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 гг.
Как отмечено на сайте Правительства РФ, в план включен перечень наиболее важных контрольных событий, оказывающих существенное влияние на сроки и результаты реализации программы.
Контрольные события сформированы по основным мероприятиям подпрограмм и ФЦП, входящих в состав госпрограммы.
Документ позволит обеспечить мониторинг и контроль за реализацией госпрограммы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности".
Распоряжение Правительства РФ от 5 сентября 2013 г. N 1593-р
Текст распоряжения опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 9 сентября 2013 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 9 сентября 2013 г. N 36 ст. 4654
Распоряжением Правительства РФ от 15 ноября 2014 г. N 2303-р настоящее распоряжение признано утратившим силу