Статья 73

Статья 73

С целью обеспечения принятия надлежащих и гармонизированных регламентарных решений в отношении разрешенных на территории Сообщества ветеринарных лекарственных средств, принимая во внимание полученную информацию о подозреваемых побочных реакциях на ветеринарные лекарственные средства при нормальных условиях применения, государства - члены ЕС должны осуществлять управление системой ветеринарного фармаконадзора. Данная система должна использоваться для сбора информации, полезной в осуществлении надзора за ветеринарными лекарственными средствами, с особым акцентом на побочные реакции у животных и людей, связанные с использованием ветеринарных лекарственных средств, а также для научной оценки такой информации.

Такая информация должна сопоставляться с имеющимися данными о продаже и назначении ветеринарных лекарственных средств.

Государства - члены ЕС должны обеспечивать передачу другим государствам - членам ЕС и Агентству соответствующей информации, собранной в рамках данной системы. Указанная информация должна быть внесена в базу данных, указанную в пункте (k) второго подпараграфа Статьи 57(1) Регламента (EC) 726/2004, и должна быть постоянно доступной для всех государств - членов ЕС и безотлагательно доступной для общественности.

Рассматриваемая система также должна учитывать любую имеющуюся информацию, связанную с отсутствием ожидаемой эффективности, применением не по назначению, расследованием действия периода выведения, а также информацию о потенциальных экологических проблемах, связанных с использованием лекарственного средства, которая толкуется в соответствии с руководством Европейской Комиссии, указанным в Статье 77(1), которое может повлиять на оценку пользы и рисков от применения соответствующего лекарственного средства.