Статья 15

1. Заявители обеспечивают составление указанных во втором подпараграфе Статьи 12(3) подробных и критических резюме и их подписание лицами, имеющими необходимую техническую или профессиональную квалификацию, изложенную в краткой биографической справке, до представления вышеуказанных резюме компетентным органам.

2. Упоминаемые в параграфе 1 лица с технической или профессиональной квалификацией должны обосновать любое использование научной литературы, указанной в Статье 13a(1), в соответствии с условиями, изложенными в Приложении I.

3. Краткие биографические справки в отношении лиц, указанных в параграфе 1, должны прилагаться к подробным критическим резюме.

<< Статья 14 Статья 14		Глава 2. >> Отдельные положения, применяемые к гомеопатическим ветеринарным лекарственным средствам (ст.ст. 16 - 20)
	Содержание Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2001/82/EC от 6 ноября 2001 г. "О Кодексе Сообщества в...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.