Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 10
1. Государства - члены ЕС принимают необходимые меры для обеспечения того, что в том случае, когда нет разрешенного ветеринарного лекарственного средства в государстве - члене ЕС для лечения заболевания продовольственных видов животных, ответственный ветеринарный врач в порядке исключения может под его/ее прямую персональную ответственность и, в частности, во избежание причинения нежелательных страданий, заниматься лечением соответствующего животного:
(a) используя ветеринарное лекарственное средство, разрешенное в соответствующем государстве - члене ЕС для применения в лечении другого вида животных в соответствии с положениями настоящей Директивы или в соответствии с Регламентом (EC) 726/2004, или для лечения другого заболевания животного того же вида; или
(b) если нет средства, указанного в пункте (a), то используя либо:
(i) лекарственное средство, разрешенное для применения людьми в соответствующем государстве - члене ЕС в соответствии с Директивой 2001/83/EC Европейского парламента и Совета ЕС или Регламентом (EC) 726/2004, либо
(ii) применяя в соответствии со специальными национальными мерами ветеринарное лекарственное средство, разрешенное в другом государстве - члене ЕС в соответствии с настоящей Директивой для применения в лечении рассматриваемого заболевания или другого заболевания животных того же или другого вида; или
(c) если нет лекарственного средства, указанного в подпараграфе (b), и в рамках действия права соответствующего государства - члена ЕС, ветеринарное лекарственное средство, изготовленное экстемпорально лицом, уполномоченным на это в соответствии с положениями национального законодательства и условиями ветеринарного рецепта.
Ветеринарный врач может вводить лекарственное средство лично или под свою ответственность предоставить право делать это другому лицу.
2. Путем частичного отступления от Статьи 11, положения параграфа 1 настоящей Статьи применяются также к лечению ветеринарным врачом животного, принадлежащего к семейству лошадиных, при том условии, что оно было указано как не предназначенное на убой для потребления людьми в соответствии с Решениями 93/623/ЕЭС и 2000/68/EC Европейской Комиссии.
3. Путем частичного отступления от Статьи 11, Европейская Комиссия устанавливает перечень веществ:
- которые необходимы для лечения животных семейства лошадиных, или
- которые приносят дополнительную клиническую пользу по сравнению с другими вариантами лечения, доступными для животных семейства лошадиных, и для которых период выведения должен составлять не менее шести месяцев в соответствии с механизмами контроля, изложенными в Решениях 93/623/EЭC и 2000/68/EC.
Вышеуказанные меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, принимаются в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, изложенной в Статье 89(2a).
<< Статья 9 Статья 9 |
Статья 11 >> Статья 11 |
|
Содержание Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2001/82/EC от 6 ноября 2001 г. "О Кодексе Сообщества в... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.