Статья 39

Статья 39*(14)

1. Любая заявка владельца разрешения на маркетинг об изменении разрешения на маркетинг, которое было предоставлено в соответствии с положениями настоящей Главы, должна подаваться в адрес всех государств - членов ЕС, которые ранее предоставляли разрешение на маркетинг соответствующего ветеринарного лекарственного средства.

Европейская Комиссия принимает данные меры в виде имплементационного регламента. Вышеуказанная мера, разработанная в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, принимается в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, изложенной в Статье 89(2a).

2. В случае предоставления Европейской Комиссии соглашения сторон о передаче их спора на разрешение арбитражного суда к изменениям, вносимым в разрешение на маркетинг, по аналогии должна применяться предусмотренная Статьями 36, 37 и 38 процедура.