Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 71
1. В условиях отсутствия специального законодательства Сообщества, касающегося использования иммунологических ветеринарных лекарственных средств, в целях искоренения или контроля заболеваний животных государство - член ЕС может в соответствии со своим национальным законодательством запретить производство, импорт, владение, продажу, поставку и/или использование иммунологических ветеринарных лекарственных средств на всей или части своей территории, если установлено, что:
(a) назначение лекарственного средства животным будет препятствовать имплементации национальной программы диагностики, контроля или искоренения болезней животных или вызовет трудности в удостоверении отсутствия инфицированности живых животных или пищевых продуктов, или других продуктов, полученных из подвергнутых лечению животных;
(b) на соответствующей территории, как правило, отсутствует болезнь, в отношении которой лекарственное средство предназначено обеспечить иммунитет.
Государство - член ЕС может также сослаться на положения первого подпараграфа для того, чтобы отказать в предоставлении разрешения на маркетинг в соответствии с децентрализованной процедурой, предусмотренной Статьями 31 - 43.
2. Компетентные органы государств - членов ЕС должны информировать Европейскую Комиссию обо всех случаях применения положений параграфа 1.
<< Статья 70 Статья 70 |
Раздел VII. >> Фармаконадзор (ст.ст. 72 - 79) |
|
Содержание Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2001/82/EC от 6 ноября 2001 г. "О Кодексе Сообщества в... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.