Статья 23

Статья 23

В целях рассмотрения заявки, поданной в соответствии со Статями 12 - 13d, компетентные органы государств - членов ЕС:

1) должны проверить то, что документация, предоставленная в обоснование заявки, соответствует Статьям 12 - 13d, и установить, выполнены ли условия для выдачи разрешения на маркетинг;

2) могут передать лекарственное средство, его исходные материалы и при необходимости промежуточные продукты или другие составляющие материалы для испытания в Официальную лабораторию по контролю лекарств или лабораторию, назначенную государством - членом ЕС для этой цели, для того чтобы убедиться в том, что использованные производителем методы испытания, описанные в заявочных документах в соответствии с пунктом (i) первого подпараграфа Статьи 12(3), отвечают установленным требованиям;

3) могут аналогичным образом, в частности, путем консультаций с национальной или референтной лабораторией Сообщества проверить то, что используемый для определения остатков аналитический метод, представленный заявителем во исполнение положений второго абзаца Статьи 12(3)(j), отвечает установленным требованиям;