Статья 78

Статья 78

1. Если в результате оценки данных ветеринарного фармаконадзора государство - член ЕС считает, что необходимо приостановить, отозвать или изменить разрешение на маркетинг с целью ограничения показаний к применению или доступности, изменения дозировки, добавления противопоказания или новой меры предосторожности, данное государство - член ЕС должно незамедлительно проинформировать об этом Агентство, другие государства - члены ЕС и владельца разрешения на маркетинг.

2. Если в целях защиты здоровья человека или животного необходимо принятие срочных мер, соответствующее государство - член ЕС может приостановить разрешение на маркетинг ветеринарного лекарственного средства при условии, что Агентство, Европейская Комиссия и другие государства - члены ЕС будут проинформированы об этом не позднее следующего рабочего дня.

3. После получения информации в соответствии с параграфами 1 или 2 Агентство должно в максимально короткие сроки в зависимости от срочности вопроса дать свое заключение.

На основании данного заключения Европейская Комиссия может потребовать немедленного принятия временных мер всеми государствами - членами ЕС, в которых ветеринарное лекарственное выставлено на продажу.

Заключительные меры должны приниматься в соответствии с указанной в Статье 89(3) процедурой.