Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2001/82/EC от 6 ноября 2001 г. "О Кодексе Сообщества в отношении ветеринарных лекарственных средств" (документ утратил силу)
- Приложение I. Химические, фармацевтические и аналитические стандарты, испытания безопасности и испытания на наличие остатков, доклинические и клинические испытания, касающиеся проверки ветеринарного лекарственного средства
- Раздел IV. Требования к заявкам на получение разрешения на маркетинг для конкретных ветеринарных лекарственных средств
- Часть 3
Часть 3
Часть 3
Положения Части 3 применяются к процедуре упрощенной регистрации гомеопатических ветеринарных лекарственных средств, указанных в Статье 17(1) настоящей Директивы со следующей спецификацией, без ущерба действию положений Регламента (ЕЭС) 2377/90 в отношении веществ, которые относятся к гомеопатическим веществам, предназначенным для введения продовольственным видам животных.
Отсутствие любой необходимой информации должно быть обосновано, в частности, должны даваться обоснования того, почему доказательство приемлемого уровня безопасности может быть обеспечено, несмотря на то, что некоторые исследования отсутствуют.