Статья 90

Статья 90

Государства - члены ЕС должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы соответствующие компетентные органы передавали друг другу необходимую информацию, особенно касающуюся соблюдения требований, предусмотренных в отношении разрешений, указанных в Статье 44, сертификатов, указанных в Статье 80(5), или в отношении разрешения на размещение лекарственных средств на рынке.

Государства - члены ЕС по мотивированному требованию должны незамедлительно передавать указанные в Статье 80(3) отчеты компетентным органам другого государства - члена ЕС.

Выводы, сделанные после проведения указанной в Статье 80(1) проверки, осуществленной инспекторами соответствующего государства - члена ЕС, должны быть действительными для Сообщества.

Однако, если в порядке исключения в силу серьезных причин, связанных с обеспечением здоровья человека или животных, государство - член ЕС не может признать выводы указанной в Статье 80(1) проверки, данное государство - член ЕС должно незамедлительно сообщить об этом Европейской Комиссии и Агентству. Агентство должно проинформировать заинтересованные государства - члены ЕС.

В тех случаях, когда Европейской Комиссии поступает информация о наличии таких серьезных причин, она может после консультаций с заинтересованными государствами - членами ЕС потребовать от инспектора компетентного надзорного органа проведения новой проверки; инспектор может осуществлять проверку в сопровождении двух других инспекторов из государств - членов ЕС, которые не являются сторонами разногласий.