Статья 6

Статья 6

1. Ветеринарное лекарственное средство не может быть предметом разрешения на маркетинг с целью его назначения одному или более продовольственным видам животных, если содержащиеся в нем фармакологически активные вещества не указаны в Приложениях I, II или III к Регламенту (ЕЭС) 2377/90.

2. Если внесенное в Приложения к Регламенту (ЕЭС) 2377/90 изменение требует того, владелец разрешения на маркетинг или в необходимых случаях компетентные органы должны принять все необходимые меры для изменения или аннулирования разрешения на маркетинг в течение 60 дней с даты публикации изменения в Приложения к указанному Регламенту в Официальном Журнале Европейского Союза.

3. Путем частичного отступления от параграфа 1, ветеринарное лекарственное средство, содержащее фармакологически активные вещества, не включенные в Приложения I, II или III к Регламенту (ЕЭС) 2377/90, может быть разрешено для применения в лечении отдельных животных семейства лошадиных, которые были указаны как не предназначенные на убой для потребления людьми в соответствии с Решением 93/623/ЕЭС Европейской Комиссии от 20 октября 1993 г. об утверждении идентификационного документа (паспорта), сопровождающего зарегистрированных животных семейства лошадиных*(18) и Решением 2000/68/EC Европейской Комиссии от 22 декабря 1999 г. об изменении Решения 93/623/EЭC и утверждении идентификации племенных и товарных животных семейства лошадиных*(19). Такие ветеринарные лекарственные средства не должны включать ни активные вещества, которые указаны в Приложении IV к Регламенту (ЕЭС) 2377/90, ни быть предназначенными для применения в лечении заболеваний, подробно описанных в разрешенном Резюме о характеристиках лекарственного средства, по которым ветеринарное лекарственное средство разрешено для применения в лечении животных семейства лошадиных.