Статья 64

Статья 64

1. Без ущерба действию параграфа 2 гомеопатические ветеринарные лекарственные средства должны быть маркированы в соответствии с положениями настоящего раздела и идентифицированы путем включения в свои этикетки слов "гомеопатическое лекарственное средство ветеринарного назначения", написанных в понятной удобочитаемой форме.

2. Маркировка и в необходимых случаях листок-вкладыш для указанных в Статье 17(1) гомеопатических ветеринарных лекарственных средств, помимо четкого указания слов "гомеопатическое ветеринарное лекарственное средство без утвержденных показаний к применению" должны содержать следующую и никакую другую информацию:

- научное название вещества или веществ с указанием степени разбавления, используя символы фармакопеи, применяемые в соответствии с пунктом (8) Статьи 1. Если гомеопатическое ветеринарное лекарственное средство состоит из нескольких веществ, то, помимо указания научных названий веществ, маркировка может содержать придуманное название;

- имя и адрес владельца разрешения на маркетинг и при необходимости производителя;

- метод и при необходимости способ введения;

- дата истечения срока годности с четким указанием месяца и года;

- лекарственная форма;

- содержание представления товара;

- специальные меры предосторожности при хранении, если таковые имеются;

- целевые виды;

- специальное предупреждение, если оно необходимо для данного лекарственного средства;

- номер партии производителя;

- регистрационный номер.