Статья 11

Статья 11

1. Государства-члены ЕС принимают необходимые меры для обеспечения того, что в том случае, когда нет разрешенного ветеринарного лекарственного средства в государстве - члене ЕС для лечения заболевания продовольственных видов животных, ответственный ветеринарный врач в порядке исключения может под свою прямую персональную ответственность и, в том числе, во избежание причинения нежелательных страданий заниматься лечением соответствующего животного, в частности, используя:

(a) ветеринарное лекарственное средство, разрешенное в соответствующем государстве - члене ЕС для применения в лечении другого вида животных в соответствии с положениями настоящей Директивы или в соответствии с Регламентом (EC) 726/2004, или для лечения другого заболевания животного того же вида; или

(b) если нет средства, указанного в пункте (a), то используя либо:

(i) лекарственное средство, разрешенное для применения человеком в соответствующем государстве - члене ЕС в соответствии с Директивой 2001/83/EC или Регламентом (EC) 726/2004, либо

(ii) применяя ветеринарное лекарственное средство, разрешенное в другом государстве - члене ЕС в соответствии с настоящей Директивой для применения в лечении рассматриваемого заболевания или другого заболевания тех же или других видов продовольственных животных; или

(c) если нет лекарственного средства, указанного в подпараграфе (b), и в рамках действия права соответствующего государства - члена ЕС, - ветеринарное лекарственное средство, изготовленное экстемпорально лицом, уполномоченным на это в соответствии с положениями национального законодательства и условиями ветеринарного рецепта.

Ветеринарный врач может вводить лекарственное средство лично или под свою ответственность предоставить право делать это другому лицу.

2. Параграф 1 применяется при условии, что фармакологически активные вещества, содержащиеся в лекарственном средстве, перечислены в Приложении I, II или III к Регламенту (ЕЭС) 2377/90 и что ветеринарный врач определяет соответствующий период выведения.

Кроме случаев, когда применяемое лекарственное средство определяет период выведения для соответствующих видов, указанный период выведения не должен быть меньше:

- 7 дней для яиц;

- 7 дней для молока;

- 28 дней для мяса птицы и млекопитающих, включая жир и субпродукты;

- 500 градусо-дней для мяса рыбы.

Европейская Комиссия может изменять данные периоды выведения или устанавливать другие периоды выведения. Таким образом, Европейская Комиссия может проводить дифференциацию пищевых продуктов, видов, способов назначения в соответствии с приложениями к Регламенту (ЕЭС) 2377/90. Вышеуказанные меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы, принимаются в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, изложенной в Статье 89(2a).

3. Применительно к гомеопатическим ветеринарным лекарственным средствам, содержащим активные компоненты, включенные в Приложение II к Регламенту (ЕЭС) 2377/90, период выведения, указанный во втором подпараграфе параграфа 2, должен быть сокращен до нуля.

4. В тех случаях, когда ветеринарный врач действует в соответствии с положениями параграфов 1 и 2 настоящей Статьи, он должен вести соответствующий учет, содержащий сведения о дате осмотра животных, подробную информацию о собственнике, количестве подвергнутых лечению животных, диагнозе, предписанных лекарственных средствах, введенных дозах, продолжительности лечения и рекомендуемых периодах выведения, а также должен обеспечить доступность данных сведений для проверки компетентными органами как минимум в течение пяти лет.

5. Без ущерба действию других положений настоящей Директивы государства - члены ЕС принимают все необходимые меры, касающиеся импорта, дистрибуции, отпуска и информации о лекарственных средствах, которые они разрешают для назначения продовольственным животным в соответствии с параграфом 1(b)(ii).