Статья 84

Статья 84

1. Без ущерба действию Статьи 83 государства - члены ЕС должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы поставка ветеринарного лекарственного средства была запрещена и чтобы соответствующее лекарственное средство было снято с рынка в тех случаях, когда:

(a) выясняется, что в случае применения ветеринарного лекарственного средства в соответствии с условиями предоставления разрешения на маркетинг оценка риска-пользы будет неблагоприятной; если разрешение касается ветеринарного лекарственного средства, предназначенного для зоотехнического применения, особое внимание должно уделяться пользе для здоровья и благополучия животных, а также безопасности и пользе для здоровья потребителей;

(b) ветеринарное лекарственное средство не имеет терапевтического эффекта в лечении тех видов животных, для которых оно было предназначено;

(c) качественный и количественный состав ветеринарного лекарственного средства не является таким, каким он был указан;

(d) рекомендованный период выведения не является достаточным для того, чтобы убедиться в том, что пищевые продукты, полученные из подвергнутых лечению животных, не содержат остатков, которые могут представлять собой опасность для здоровья потребителя;

(e) не были проведены указанные в Статье 81(1) контрольные испытания либо не были выполнены любые другие требования или обязательства, касающиеся предоставления разрешения на производство, указанного в Статье 44(1).

2. Компетентный орган может ограничиться запретом на поставки и снятием с рынка исключительно к оспариваемым производственным партиям.