Статья 66

Статья 66*(14)

1. Государства - члены ЕС должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы розничные поставки ветеринарных лекарственных средств осуществлялись только лицами, которым разрешено осуществлять такие операции законодательством соответствующего государства - члена ЕС.

2. Любое лицо, которому разрешено согласно параграфу 1 осуществлять поставку ветеринарных лекарственных средств, должно вести подробный учет ветеринарных лекарственных средств, которые могут поставляться только по рецепту, и проводить при этом регистрацию следующей информации, касающейся каждой входящей или исходящей операции, а именно:

(a) дата;

(b) точная идентификация ветеринарного лекарственного средства;

(c) номер партии производителя;

(d) полученное или поставленное количество;

(e) имя и адрес поставщика или получателя;

(f) в соответствующих случаях имя и адрес выписывающего рецепт ветеринарного врача и копию рецепта.

Как минимум один раз в год должен проводиться полный аудит для того, чтобы осуществлять сверку входящих и исходящих ветеринарных лекарственных средств с лекарственными средствами, имеющимися в настоящий момент времени в наличии на складе, с регистрацией любых расхождений.

Вышеуказанные зарегистрированные сведения должны быть доступными для проверки компетентными органами в течение как минимум пятилетнего периода.

3. Государства-члены ЕС могут разрешить поставки на их территории ветеринарных лекарственных средств для продовольственных животных, для которых необходим ветеринарный рецепт, или осуществлять их под надзором лица, зарегистрированного для этой цели, которое предоставляет гарантии в отношении квалификации, учета и отчетности в соответствии с национальным правом. Государства - члены ЕС должны уведомлять Европейскую Комиссию о соответствующих положениях национального права. Настоящее положение не применяется к поставке ветеринарных лекарственных средств для орального или парентерального лечения бактериальных инфекций.