Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2001/82/EC от 6 ноября 2001 г. "О Кодексе Сообщества в отношении ветеринарных лекарственных средств" (документ утратил силу)
- Раздел III. Маркетинг (ст.ст. 5 - 43)
- Глава 3. Процедура предоставления разрешения на маркетинг (ст.ст. 21 - 30)
- Статья 21
Статья 21
Статья 21
1. Государства - члены ЕС принимают все необходимые меры для обеспечения того, чтобы процедура предоставления разрешения на маркетинг для ветеринарного лекарственного средства завершалась в течение максимум 210 дней после предоставления обоснованной заявки.
Заявки на предоставление разрешения на маркетинг для одного и того же ветеринарного лекарственного средства в двух или более государствах - членах ЕС подаются в соответствии со Статьями 31 - 43.
2. В тех случаях, когда государство - член ЕС располагает информацией о том, что в другом государстве - члене ЕС рассматривается еще одна заявка на получение разрешения на маркетинг в отношении того же лекарственного средства, соответствующее государство - член ЕС должно отказать в оценке заявки и уведомить заявителя о применении Статей 31 - 43.