Статья 50а

Статья 50а

1. Для целей настоящей Директивы производство активных веществ для применения в качестве исходных материалов должно включать полное или частичное производство или импорт активного вещества, используемого в качестве исходного материала, указанного в Части 2 Подраздела C Приложения I, а также различные процессы разделения, упаковки или представления до его включения в состав ветеринарного лекарственного средства, включая переупаковку или перемаркировку, которые могут осуществляться, в том числе, дистрибьютором исходного материала.

2. Европейская Комиссия должна принимать любые изменения, которые могут быть необходимы для того, чтобы адаптировать положения параграфа 1 с учетом достижений научно-технического прогресса.

Вышеуказанные меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы, принимаются в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, изложенной в Статье 89(2a).