Статья 67

Статья 67*(14)

Без ущерба действию более строгих правил, принятых на уровне Сообщества или на национальном уровне, которые касаются отпуска ветеринарных лекарственных средств и служат для охраны здоровья человека и животных, наличие ветеринарного рецепта должно быть обязательным для отпуска неограниченному кругу лиц следующих ветеринарных лекарственных средств:

(a) тех лекарственных средств, в отношении которых существуют официальные ограничения на поставку или использование, такие как:

- ограничения, возникающие в результате имплементации соответствующих конвенций Организации Объединенных Наций о наркотических и психотропных веществах;

- ограничения на использование ветеринарных лекарственных средств, возникающие в результате действия соответствующих правовых положений Сообщества;

(aa) ветеринарных лекарственных средств для продовольственных животных.

При этом государства - члены ЕС могут предоставлять освобождения от вышеуказанного требования в соответствии с критериями, установленным Европейской Комиссией. Установление данных критериев как мера, разработанная в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, принимается в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, изложенной в Статье 89(2a).

Государства - члены ЕС могут продолжать применять положения национального права до:

(i) даты вступления в силу решения, принятого в соответствии с первым подпараграфом; или

(ii) 1 января 2007 г., если такое решение не было принято по состоянию на 31 декабря 2006 г.;

(b) тех лекарственных средств, в отношении которых ветеринарным врачом должны быть приняты специальные меры предосторожности во избежание любого ненужного риска для:

- целевых видов;

- лица, вводящего лекарственное средство животному;

- окружающей среды;

(c) тех лекарственных средств, которые предназначены для лечения или патологических процессов, которые требуют точного предварительного диагноза или использование которых может вызвать эффекты, которые препятствуют или мешают принятию последующих диагностических или терапевтических мер;

(d) фармакопейных лекарственных средств, которые являются таковыми по смыслу Статьи 3(2)(b) и которые предназначены для продовольственных животных.

Государства - члены ЕС должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы в отношении лекарственных средств, выдаваемых только по рецепту, назначаемое и выдаваемое количество было ограничено минимальным количеством, необходимым для соответствующего лечения или терапии.

Кроме того, рецепт требуется для новых ветеринарных лекарственных средств, содержащих активное вещество, которое было разрешено для использования в составе ветеринарного лекарственного средства на срок менее пяти лет.