Статья 45

Статья 45

Для получения разрешения на производство заявитель должен отвечать как минимум следующим требованиям:

(a) он должен указать ветеринарные лекарственные средства и лекарственные формы, которые будут производиться или импортироваться, а также место, где они будут производиться и/или контролироваться;

(b) для производства или импорта вышеуказанных лекарственных средств он должен располагать подходящими и достаточными помещениями, техническим оборудованием и средствами контроля, удовлетворяющими законодательным требованиям, которые устанавливает соответствующее государство - член ЕС в отношении производства, контроля и хранения лекарственных средств в соответствии со Статьей 24;

(c) он должен располагать услугами как минимум одного квалифицированного лица в значении Статьи 52.

Заявитель должен предоставить в своей заявке сведения для установления его соответствия вышеуказанным требованиям.