Статья 76

Статья 76

1. Для того чтобы позволить компетентным органам одновременно обмениваться информацией, Агентство в сотрудничестве с государствами - членами ЕС и Европейской Комиссией должно создать компьютерную сеть обработки данных для обеспечения обмена информацией по фармаконадзору в отношении ветеринарных лекарственных средств, выставляемых на продажу на территории Сообщества.

2. В процессе использования предусмотренной в первом параграфе компьютерной сети государства - члены ЕС должны обеспечивать, чтобы в соответствии с содержащимися в Статье 77(1) указаниями отчеты о подозреваемых серьезных побочных реакциях и побочных реакциях на организм человека, которые имели место на их территории, немедленно после их уведомления, но в любом случае не позднее чем через 15 календарных дней, были доступны Агентству и другим государствам - членам ЕС.

3. Государства - члены ЕС должны обеспечивать то, чтобы отчеты о подозреваемых серьезных побочных реакциях и побочных реакциях для организма человека, которые имели место на их территории, немедленно после их уведомления, но в любом случае не позднее чем через 15 календарных дней, были доступны владельцу разрешения на маркетинг.