Статья 27а

Статья 27а

После предоставления разрешения на маркетинг владелец разрешения должен информировать компетентный орган государства - члена ЕС, в котором было предоставлено разрешение, о дате фактического размещения ветеринарного лекарственного средства на рынке в данном государстве - члене ЕС, учитывая различные разрешенные представления.

Владелец разрешения на маркетинг обязан также уведомлять компетентный орган о тех случаях, когда лекарственное средство постоянно или временно перестало быть размещенным на рынке государства - члена ЕС. Если нет каких-либо исключительных обстоятельств, то такое уведомление должно быть сделано не позднее чем за два месяца до прекращения размещения лекарственного средства на рынке.

По требованию компетентного органа, в частности, в контексте фармаконадзора, владелец разрешения на маркетинг должен предоставлять компетентному органу все данные, касающиеся объема продаж ветеринарного лекарственного средства, а также любые находящиеся в его распоряжении данные в соответствии с объемом предписаний.