Письмо Федеральной антимонопольной службы от 25 сентября 2013 г. N АК/37351/13 "О рассмотрении обращения"

Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение ОАО от 15.08.2013 N 452 о правомерности заказчиков при проведении торгов на поставку лекарственного средства Беклометазон (МНН) в лекарственной форме "аэрозоль для ингаляций дозированный" указывать функцию "активации вдохом" и сообщает.

В соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" при проведении торгов, запроса котировок на размещение заказов на поставки товаров для государственных и муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок.

Из ответа Главного внештатного специалиста терапевта-пульмонолога Минздрава России А.Г. Чучалина на запрос ФАС России следует, что указанная функция активации вдохом показана пациентам, испытывающим сложности с правильной техникой ингаляции дозированных аэрозольных ингаляторов, а именно, с синхронизацией вдоха и нажатия на аэрозольный баллончик. Вместе с тем, регистра или подрегистра пациентов с бронхиальной астмой, испытывающих указанные сложности при использовании беклометазона, не существует.

Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств,, предусмотренного статьей 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лекарственный препарат "Беклазон Эко Легкое Дыхание" (МНН Беклометазон), производства Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия, имеет лекарственную форму: аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом.

Вместе с тем инструкция по применению препарата "Беклазон Эко Легкое Дыхание" не содержит информации о назначении пациентам, испытывающим сложности с правильной техникой ингаляции с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов без функции активации вдохом.

Кроме того, данными о клинических исследованиях, подтверждающих необходимость применения лекарственного препарата Беклометазон исключительно в лекарственной форме "аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом" на определенной группе больных, ФАС России не располагает. Представленные на российском рынке лекарственные препараты Беклометазон в форме аэрозольных ингаляторов имеют одни и те же показания к применению и противопоказания.

Таким образом, по мнению ФАС России, указание в документации о торгах на поставку лекарственного средства Беклометазон в лекарственной форме "аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом" может содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства и Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд".

А.Б. Кашеваров

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Даны разъяснения по вопросу правомерности заказчиков при проведении торгов на поставку лекарственного средства "Беклометазон" (МНН) в лекарственной форме "аэрозоль для ингаляций дозированный" указывать функцию "активации вдохом".

Указанная функция показана пациентам, испытывающим сложности с правильной техникой ингаляции дозированных аэрозольных ингаляторов. Однако регистра или подрегистра пациентов с бронхиальной астмой, испытывающих указанные сложности при использовании беклометазона, не существует.

ФАС России не располагает данными о клинических исследованиях, подтверждающих необходимость применения препарата "Беклометазон" исключительно в лекарственной форме "аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом" на определенной группе больных.

Представленные на российском рынке лекарственные препараты "Беклометазон" в форме аэрозольных ингаляторов имеют одни и те же показания к применению и противопоказания.

По мнению ФАС России, указание в документации о торгах на поставку лекарственного средства "Беклометазон" в лекарственной форме "аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом" может содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства и Закона от 2005 г. о госзакупках.