Приложение N 4
к приказу Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 30 сентября 2013 г. N 714
Отчет
о результатах исследования биопроб на наличие вируса гриппа A
Цель исследования: ПЦР-диагностика вируса гриппа А в биопробах от диких птиц (домашних птиц, людей).
Материал для исследования: ___ биопроб от __ диких птиц, ___ биопроб от ___ домашних птиц, ___ биопроб от _____ человек.
Методы исследования:
Работа выполнялась в соответствии со следующими нормативными документами:
Методические указания МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности";
Стандартная операционная процедура СОП N ________"Предварительная обработка биопроб для вирусологических исследований";
Стандартная операционная процедура СОП N _________ "Выделение РНК из материала, подозрительного на зараженность РНК-содержащими вирусами II- III групп патогенности";
Стандартная операционная процедура СОП N _________ "Проведение обратно-транскриптазной полимеразной цепной реакции для выявления РНК вирусов II- III групп патогенности";
Для работы использовали:
- набор реагентов ____________ (серия N ______, срок годности до ______),
- набор реагентов __________ (серия N _______, срок годности до ____).
Таблица 1. Результаты ПЦР диагностики (с образцом заполнения по видам проб)
Вид птицы/человек |
N пробы |
Вид пробы |
Место взятия пробы |
Дата взятия пробы |
Дата поступления в лабораторию |
Состояние пробы* |
ПЦР грипп А, СТ |
Чирок |
1 |
Мазок из клоаки |
|
|
|
|
|
2 |
Трахея |
|
|
|
|
|
|
3 |
Легкие |
|
|
|
|
|
|
4 |
Кишечник |
|
|
|
|
|
|
5 |
Селезенка |
|
|
|
|
|
|
Курица |
1 |
Мазок из клоаки |
|
|
|
|
|
Человек |
1 |
Мазок из зева |
|
|
|
|
|
Примечание. * - замороженная или охлажденная
Таблица 2. Первичные данные (образец заполнения)
Название Теста |
Тест грипп А 2013-02-01 |
Начало Теста |
01.02.2013 15:45:56 |
Тест Закончен |
01.02.2013 17:11:21 |
Оператор |
123 |
Замечания |
|
Тест. выполнен программой версии |
Rotor-Gene 1.8.17.5 |
Подпись Теста |
Подпись Теста правильна. |
Уровень сигнала Yellow |
10, |
Уровень сигнала Orange |
7, |
N |
Имя |
Тип |
CT |
1 |
Мазок 1 |
Образец |
19,57 |
2 |
Мазок 2 |
Образец |
- |
3 |
Мазок 3 |
Образец |
25,47 |
3 |
к- |
Отрицательный контрольный образец |
- |
4 |
ОКО |
Положительный контрольный образец |
16,75 |
Заключение
1. В результате проведения ПЦР-диагностики _____ шт. биопроб, полученных из _________________________ определено, что в ____ шт. биопроб выявлена РНК вируса гриппа А. Первичные данные приведены в таблице 2.
2. Биопробы, содержащие РНК вируса гриппа А, в количестве _____ шт. направлены "__"_______201_г. в ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"с соблюдением условий транспортировки для проведения субтипирования, выделения вируса гриппа и его углубленного изучения.
Зав. вирусологической (микробиологической)
лабораторией _______________________ /ФИО/
подпись
Главный врач ФБУЗ "Центр гигиены
и эпидемиологии в_____________________________" _________________ /ФИО/
субъект Российской Федерации подпись