Статья 5

Статья 5

Если государство-член ЕС принимает систему прямого или косвенного контроля прибыли лиц, ответственных за размещение лекарственных средств на рынке, соответствующее государство-член ЕС должно надлежащим образом опубликовать и сообщить Европейской Комиссии следующую информацию:

(a) метод или методы, используемые в соответствующем государстве-члене ЕС для определения доходности: рентабельность продаж и/или рентабельность капитала;

(b) уровень целевых доходов, дозволенный лицам, ответственным за размещение на рынке лекарственных средств в соответствующем государстве-члене ЕС;

(c) критерии, согласно которым предоставляются целевые нормы доходности лицу, ответственному за размещение на рынке лекарственных средств, наряду с критериями, согласно которым им дозволяется сохранять прибыль, превышающую данный уровень в соответствующем государстве-члене ЕС;

(d) максимальный процент прибыли, который разрешают сохранить свыше установленного уровня в соответствующем государстве-члене ЕС любому лицу, ответственному за размещение лекарственных средств на рынке.

Такая информация подлежит обновлению один раз в год или при существенных изменениях.

Если в дополнение к действию системы прямого или косвенного контроля прибыли государство-член ЕС использует систему контроля цен определенных типов лекарственных средств, которые исключены из области системы контроля прибыли, Статьи 2, 3 и 4, где это возможно, должны применяться к такому регулированию цен. Однако упомянутые Статьи не должны применяться, если обычное функционирование системы прямого или косвенного контроля прибыли используется исключительно для цен отдельного лекарственного средства.