Статья 2. Определения

Статья 2
Определения

В целях настоящего Регламента:

(a) "лекарственное средство" означает лекарственное средство для использования человеком, как оно определено в Статье 2 Директивы 65/65/ЕЭС;

(b) "орфанное лекарственное средство" означает лекарственное средство, признанное в качестве такового в соответствии с условиями настоящего Регламента;

(c) "инициатор" - это любое физическое лицо, являющееся гражданином государств-членов ЕС, или юридическое лицо, учрежденное в Сообществе, которые присваивают или присвоили лекарственному средству статус орфанного;

(d) "Агентство" означает Европейское агентство лекарственных средств.

<< Статья 1. Цель		Статья 3. >> Критерии по определению
	Содержание Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 141/2000 от 16 декабря 1999 г. об орфанных лекарственных средствах

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.