Статья 10а

1. Европейской Комиссии должен помогать Постоянный Комитет по лекарственным средствам для использования человеком, о котором упоминается в статье 121(1) Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком*(9).

2. При ссылке на данный параграф Статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС*(10) Совета ЕС применяются с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.

Срок, указанный в Статье 5(6) Решения 1999/468/ЕС, должен составлять три месяца.

3. При ссылке на данный параграф Статьи 5а(1)(4) и Статья 7 Решения 1999/468/ЕС применяться с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.

<< Статья 10. Общий отчет		Статья 11. >> Вступление в силу
	Содержание Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 141/2000 от 16 декабря 1999 г. об орфанных лекарственных средствах

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.