Статья 9. Заявка на авторизацию нового вещества

Статья 9
Заявка на авторизацию нового вещества

1. Для получения авторизации, упомянутой в Статье 8(1), применяется следующая процедура:

(a) в уполномоченный орган государства-члена ЕС подается заявка, сопровождаемая:

(i) наименованием и адресом подающего заявку лица;

(ii) техническим досье, содержащим информацию, указанную в рекомендациях по оценке безопасности вещества, которое публикуется Органом;

(iii) резюме технического досье;

(b) уполномоченному органу, упомянутому в пункте (a), надлежит:

(i) уведомить заявителя в письменной форме о получении заявки в течение 14 дней после ее получения. В уведомлении должна быть указана дата получения заявки;

(ii) незамедлительно проинформировать Орган; и

(iii) предоставить Органу доступ к заявке и дополнительной информации, переданной заявителем;

(c) Органу надлежит незамедлительно проинформировать другие государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию о заявке, а также предоставить доступ к ней и к дополнительной информации, поданной заявителем. 

2. Орган опубликовывает подробные указания по подготовке и подаче заявки*(13).