Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 12
Изменение, приостановление либо отмена авторизации
1. Заявитель либо руководитель любого предприятия, использующего авторизированное вещество либо материалы и изделия, его содержащие, вправе сделать запрос об изменении существующей авторизации в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 9(1).
2. Запрос должен сопровождаться:
(a) ссылкой на оригинальную заявку;
(b) техническим досье, содержащим новую информацию согласно указаниям, упомянутым в Статье 9(2);
(c) новым полным резюме технического досье в стандартизированной форме.
3. По собственной инициативе либо в рамках запроса от государства-члена ЕС или Европейской Комиссии Орган при необходимости и с соблюдением процедуры, установленной Статьей 10, принимает решение о том, продолжает ли соответствовать заключение об авторизации настоящему Регламенту. Орган вправе провести консультации с заявителем.
4. Европейская Комиссия незамедлительно изучает заключение Органа и готовит проект специальной меры, подлежащей принятию.
5. Проект специальной меры, модифицирующий авторизацию, должен содержать любые необходимые изменения в условиях использования, а также включать в себя ограничения в авториз
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.