Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейской Комиссии 2003/94/EC от 8 октября 2003 г. устанавливающая принципы и руководящие указания надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств, предназначенных для человека, и исследований лекарственных средств, предназначенных для человека
- Статья 3. Проверки
Статья 3. Проверки
Статья 3
Проверки
1. Посредством проведения повторных проверок, указанных в Статье 111(1) Директивы 2001/83/ЕС, а также посредством проведения проверок, указанных в Статье 15(1) Директивы 2001/20/ЕС, государства-члены ЕС должны обеспечить соблюдение производителями принципов и руководящих указаний надлежащей производственной практики, установленных настоящей Директивой. Государства-члены ЕС также должны принимать во внимание опубликованную Европейской Комиссией компиляцию процедур Сообщества, касающихся проведения проверок и обмена информацией.
2. Для разъяснении принципов и руководящих указаний надлежащей производственной практики производителям и уполномоченным органам надлежит следовать подробным указаниям, предусмотренным вторым параграфом Статьи 47 Директивы 2001/83/ЕС и опубликованным Европейской Комиссией в "Руководстве по надлежащей производственной практике в отношении лекарственных средств и исследований лекарственных средств".