Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейской Комиссии 2003/94/EC от 8 октября 2003 г. устанавливающая принципы и руководящие указания надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств, предназначенных для человека, и исследований лекарственных средств, предназначенных для человека
- Статья 14. Самоинспекции
Статья 14. Самоинспекции
Статья 14
Самоинспекции
Производитель обязан проводить регулярные самоинспекции, являющиеся частью системы обеспечения качества, в целях контроля за применением и соблюдением стандартов надлежащей производственной практики и внесения каких-либо необходимых корректирующих изменений. Необходимо вести записи о проведении таких самоинспекций и принимаемых впоследствии корректирующих мерах.