Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 г. о принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической практики исследуемых лекарственных средств для человека, а также положениях об авторизации изготовления либо импорта указанных средств
- Глава 2. Надлежащая клиническая практика в отношении организации, проведения, описания и составления отчетности о проведении клинических исследований (ст.ст. 2 - 8)
- Раздел 1. Надлежащая клиническая практика (ст.ст. 2 - 5)
- Статья 4
Статья 4
Статья 4
Протокол, указанный в пункте (h) Статьи 2 Директивы 2001/20/ЕС, должен содержать описание порядка включения и исключения субъектов, участвующих в клиническом исследовании, а также принципы контроля и гласности.
Исследователь и спонсор обязаны изучить все соответствующие указания относительно начала и проведения клинического исследования.
|
<< Статья 3 Статья 3 |
Статья 5 >> Статья 5 |
|
|
Содержание Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 г. о принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической... |