Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 г. о принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической практики исследуемых лекарственных средств для человека, а также положениях об авторизации изготовления либо импорта указанных средств
- Глава 6. Процедуры проверки (ст.ст. 23 - 30)
- Статья 24
Статья 24
Статья 24
Государства-члены ЕС обязаны обнародовать на своей территории документы, касающиеся принятия принципов надлежащей клинической практики.
Они должны утвердить правовые и административные положения, в соответствии с которыми проводятся проверки в рамках надлежащей клинической практики, предусмотрев полномочия инспекторов на посещение мест проведения клинических исследований и право на доступ к данным. При этом они должны обеспечить возможность инспекторов уполномоченных органов иных государств-членов ЕС по запросу и при наличии целесообразности получать доступ к местам проведения клинических исследований и данным.
|
<< Статья 23 Статья 23 |
Статья 25 >> Статья 25 |
|
|
Содержание Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 г. о принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической... |