Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 г. о принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической практики исследуемых лекарственных средств для человека, а также положениях об авторизации изготовления либо импорта указанных средств
- Глава 6. Процедуры проверки (ст.ст. 23 - 30)
- Статья 30
Статья 30
Статья 30
1. Государства-члены ЕС должны установить необходимые правила, гарантирующие соблюдение конфиденциальности инспекторами и иными экспертами. В отношении персональных данных должны быть соблюдены требования Директивы 95/46/ЕЭС Европейского парламента и Совета ЕС*(7).
2. Отчеты о проведении проверки должны предоставляться государствами-членами ЕС только тем лицам, которые указаны в статье 15(2) Директивы 2001/20/ЕС, в соответствии с национальным законодательством государств-членов ЕС и с учетом соответствующих соглашений, заключенных между Сообществом и третьими странами.