Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 11
1. Уполномоченный орган осуществляет авторизацию только после проверки достоверности сведений, представленных заявителем в соответствии со статьей 10; рассмотрение осуществляется специалистами уполномоченного органа.
2. Государства-члены ЕС должны принять надлежащие меры в целях обеспечения завершения процедуры авторизации в течение девяноста дней с момента получения уполномоченным органом должным образом оформленного заявления.
3. Уполномоченный орган государства-члена ЕС вправе потребовать от заявителя дополнительную информацию, касающуюся данных, представленных в соответствии со Статьей 10(1), включая, в частности, сведения о квалифицированном специалисте, услугами которого пользуется заявитель, в соответствии с пунктом (е) Статьи 10(1).
В случае реализации уполномоченным органом указанного права течение срока, предусмотренного параграфом 2, должно быть приостановлено до момента предоставления дополнительной информации.
<< Статья 10 Статья 10 |
Статья 12 >> Статья 12 |
|
Содержание Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 г. о принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.